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更新:2024-06-11
CAPA工程师(J11286)
1-1.5万
湖州吴兴区  | 3年以上  | 本科  | 社招
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职位详情
管理规范
技能培训
餐费补贴
缴纳五险
职责描述:
1、稽核所有程序文件、作业指导书和近2个月内培训的培训内容在生产现场的执行情况,确保符合文件。
2、每周至少进行2次不少于1.5小时的现场观察,捕捉改善机会,特别是“无程序规范的随意性作业动作”,及时建立作业标准或工装夹具,减少操作者生产操作的随意性和波动。
3、宣贯“不接受不合格、不制造不合格、不传递不合格”的“三不理念”给生产值班经理、工序负责人和操作工,督导自检和互检机制落地,及时反馈各类异常,纳入清单。
4、与质量部自由交换信息,将质量部巡检、质检发现的各类问题,纳入清单。
5、宣贯“现场、现物和现实”的“三现主义”给生产值班经理、工序负责人和生产技术员,督导每个人每周至少进行1次不少于1.5小时的现场观察,并填写《现场观察记录》,理解记录内容,纳入清单。
6、分类分级分析:分类1是否是影响整批次停发的异常或风险;分类2是研发工艺牵头类、生产技术牵头类、生产管理牵头类、供应链牵头类、质量牵头类、其他;分级是副总裁周日程、总监周日程、经理主管周日程、工程师(工序负责人)周日程、其他。
7、创建CAPA培训教材、改善范例。
8、每季度循环培训赋能,生产部全体员工每年至少参加1次培训或复训。
9、牵头不符合项/异常的调查、分析和整改。
任职要求:
1、统招本科及以上学历,生物工程、电化学、自动化、电子信息工程、工业工程、应用统计学等理工类专业。
2、3年以上医疗器械行业的生产、技术或质量方面的工作经验。
3、熟悉质量管理体系(YYT0287/ISO13485/GMP),熟悉DFMEA或PFMEA。
4、熟悉质量统计分析与建模,例如DOE。
5、较强的冲突管理能力:化冲突为力量,更彻底地解决问题。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
湖州-吴兴区浙江凯立特医疗器械有限公司
公司介绍
鱼跃医疗,中国A股上市公司。自1998年创立以来,鱼跃矢志于投身生命健康事业,将专业的健康管理理念与先进的产品方案带入万千家庭,打造了由家庭医疗、临床医疗、互联网医疗组成的大健康生态圈,组建一个全面覆盖医疗器械的专业化服务平台。

  总部设立在中国上海,拥有位于美国圣地亚哥、德国图特林根、台北、北京、上海、南京、苏州、丹阳7大研发中心和5大生产基地,并在全球各地设立多个办事机构,形成了完整的研发、生产、营销和服务网络,把全球各种健康需求和专业的理念融入持续的创新,为生命健康提供最佳保证。

  医学背景作为研发最扎实的支撑,它来自于系统积累的临床应用研究,并与国内著名医疗机构和核心专家团达成深度合作,为临床医疗提供专业服务,为家庭健康提供专业保障。在家用健康领域,鱼跃聚焦慢病管理,在呼吸系统、心血管、内分泌三大领域的七大鱼跃产品长期稳居国内市场占有第一,每个产品都见证并引领行业发展,并荣膺2015健康中国品牌榜家用医疗器械第一品牌;在临床医疗领域,鱼跃提供医用影像、 医用高值耗材 、手术器械、 医用诊断等产品与解决方案已应用于全国十多万家医疗机构,其中90%以上为三甲医院。

  在互联网大背景下,鱼跃紧紧把握科技发展趋势,以专业的临床医学为基础,为患者提供远程慢病管理、远程医学诊断等云端医疗服务,颠覆传统的医疗模式,为医患之间的沟通提供了前所未有的便利,对有效缓解稀缺的医疗资源具有划时代的意义。同时并积极联动数字云技术,在医疗专业领域实现大数据价值延伸,着力打造“智慧鱼跃”。

  未来,鱼跃将进一步扎根医疗科学,逐一满足从未病、疾病到康复整个过程的健康医疗需求。全体鱼跃人满怀热忱与希望,守护企业、社会与人们共生共荣的健康节奏,让生命蓬勃律动。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网