依据生产计划，及时准确地完成负责的微生物检验工作和关键系统监测工作，并出具检验报告，异常结果出现时及时汇报，参与实验室异常情况的调查，并按计划完成上级安排的验证工作，以及合规性改善工作；

工作职责：
1.依据生产计划制定检品的微生物检验计划，并确保检验计划100%实施，检验项目包括微生物限度检查、无菌检查、控制菌检查、模拟灌装检查、培养基质控等，并按SOP要求进行记录填写和复核；
2.参与洁净区环境监测（尘埃粒子、微生物、压差、温湿度），工艺用气质量监测，工艺用水以及清洁验证活动的计划制定和取样检验等；
3.报告实验、测试过程中发生的OOS、OOT、偏差以及与实验室标准操作规程不符的异常情况，并参与调查和纠正预防措施的完成；
4.编写及维护职责范围的实验室的操作规程、批检验记录，确保使用的文件在是受控版本；
5.完成职责相关的验证/确认工作包括：微生物检验方法、微生物实验室公用系统、灭菌器、隔离器等设备；
6.负责职责范围内设备的周期性点检/第三方点检的跟进、设备校准状态维护及设备性能确认/再确认，确保设备处于可用状态，负责划分区域的6S管理；
7.制定个人绩效目标和发展计划， 并努力达成；负责本岗位新员工的岗位培训；做好安全防护培训；
8.完成上级主管安排的其他临时工作。

任职要求：
1.大专及以上学历，微生物学、生物工程、药学、食品检验相关专业；
2.一年以上微生物检测或验证相关工作经验；
3.熟悉中国GMP法规、中国药典相关的微生物检验方法及微生物检验仪器及环境监测验证仪器使用。