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1、完善质量管理体系,根据GSP检查细则自查,更新相关文档并督促相关各部门人员执行相关规定,完善各项文档及记录,以符合GSP规定;
2、负责药品经营许可证变更、换证等维护工作及其它质量工作的对外联系;
3、建立健全药品质量档案,规范企业质量记录。
4、指导并监督药品采购、验收、储存、养护、销售、退回、运输等环节的质量管理工作。
5、负责药品质量查询,质量投诉的登记、反馈、处理,以服务销售;
6、负责不合格品审核及处理过程监督。
7、 负责指导设定计算机系统质量控制功能、建立及更新质量管理基础数据;
8、 负责对被委托方仓储、配送的储存、运输条件和质量保障能力的审查。
9、 对相关人员开展药品管理法律法规及药品经营质量方面教育或培训;
10、完成上级交办的其他工作;
任职资格
1、5年以上药品经营质量管理工作经历;大学本科以上学历、医药相关专业、具有执业药师资格证。
2、熟悉《药品管理法》、《药品经营管理规范》、《药品经营和使用质量监督管理办法》、《说明书和标签管理规定》、《医疗器械管理条例》等法规,以及熟悉国家局、省局历年来颁发相关政策规定;
3、深刻理解GSP,正确把控GSP在经营中实施;
4、熟悉广西当地医药行业情况;
5、具备在质量管理工作中正确判断和保障实施的能力。