职位详情
岗位职责：
1.了解实验室日常检测工作，熟悉实验室理化检测原子吸收、重金属比色、蒸发残渣、还原物质、PH值测试、环氧乙烷残留检测；微生物检测如初始污染菌、无菌、内毒素、不溶性微粒测试工作，并对记录的合规性进行审核。
2.熟悉公共设施系统的测试工作，空调系统、纯化水系统、注射用水系统、压缩空气系统的测试工作，对记录的合规性进行审核，并对公共系统测试数据做趋势分析，年底输出系统年度评价报告。
3.协助主管完成日常质量的监督确认工作，配合领导完成新员工的入职培训工作，老员工的技能提升工作。
4.参与实验室文件规程的升版，实验室相关的验证方案、报告的编制、升版、审核维护工作。
5.参与公司内部文件评审工作，对实验室内部的不符合性进行整改并制定纠正预防措施。
6.负责实验室耗材、化学试剂、实验室设备的管理维护工作。
7.参与实验室现场的5S管理及实验室的日常运营工作。
8.能积极承担份内工作，工作过程中加强沟通，推动项目进展。
9.配合完成领导交代的其它工作。
任职要求：
1.本科以上学历，从事相关检测工作，具有医疗器械相关工作经验.
2.熟练使用word、wps，Excell等办公软件，独立进行设备操作规程、检验规程文件的编制工作。
3.具有较强的跨部门沟通协调和团队协作能力，工作积极主动，有责任心。
4.具有较强的动手能力，学习能力，且工作有规划、思路清晰、工作严谨。
工作地址
苏州-工业园区苏州生物医药产业园一期C13楼101室
公司介绍
苏州中天医疗器械科技有限公司成立于2018年，是一家集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医疗器械企业，致力于成为血管疾病创新解决方案提供者。中天医疗始终秉承“创新科技，让血管治疗更简单”的使命，坚持以自主研发为主导，采用国际先进技术，积极与国内外优秀临床专家、学者合作，致力于开发一系列满足临床需求的优质血管介入产品；并通过持续创新，完全自主生产，不断完善质量体系，真正做到“创新高品质”产品供应。
中天医疗目前已10 余项产品获得 NMPA 注册批准，建成了神经介入急性缺血性卒中完整解决方案，包含用于取栓治疗的自主创新取栓支架、血栓抽吸导管，比肩国际品质的全套通路产品，例如远端通路导管、长鞘、微导管、微导丝，以及“医企联合创新”研发的导航微导管，形成了“吸取全能、通路齐备、创新加持”的一站式创新解决方案优势。
同时，中天医疗坚持产业化与商业化并举，已将多款创新产品快速高效地实现商业化。中天医疗凭借产品的安全性、有效性、创新性等优势，依托完善的渠道能力，目前已覆盖全国数百家医院，为众多脑血管病患者提供更安全、更有效的治疗器械。
在颈动脉及颅内狭窄治疗领域，中天医疗已有多款具国际性创新的植入性产品处于研发及临床阶段，未来 5 年扔将携数十款创新产品全面布局神经、颈动脉、外周等泛血管介入市场，造福更多病患。
公司官网：www.zenithmedtech.cn
