职责概述
1.负责细胞、mRNA等基因药物相关的药效、PK/PD、细胞毒性及免疫原性研究、生物标志物分析等，分析和审查测试结果，撰写相关研究方案和报告；
2.起草或修订相关技术文件、检验标准操作规程、验证方案、验证报告等；
3.参与细胞、mRNA等基因药物相关的检验、方法验证、质量研究等工作；
4.负责相关检验设备的验证与日常管理工作；
5.协助分析方法相关变更控制、偏差管理、OOS、CAPA、RCA等。
6.执行并监督临床样本的处理和加工，确保遵守标准操作规程（SOP）和监管指南。
7.建立和维护全面的数据管理系统，用于组织从临床样本生成的生物标志物数据。
8.积极主动地了解生物标志物研究领域的相关文献和最新趋势，以便为研究设计和数据解释提供信息。
9.根据生物标志物研究结果准备科学手稿、摘要和演示文稿，用于在同行评审期刊上发表，以及在科学会议上演示。
10.与内部和外部利益相关者合作，确保准确及时地提交出版物文件。

任职要求
1.熟悉细胞培养、流式细胞术、荧光定量PCR、酶联免疫技术、电化学发光免疫分析技术等；
2.有相关药物的药效、PK/PD、生物标志物分析经验；
3.熟悉GMP实验室管理、有相关分析方法开发和验证经验优先考虑；
4.工作积极主动，踏实严谨、责任心强、有担当、且沟通能力强，具有良好的团队合作意识和工作协调能力。
5.拥有优秀的组织能力，注重细节，特别是在数据管理, 文档记录和撰写方面。
6.具备优秀的分析和解决问题的能力，能够解读复杂的生物标志物数据并得出有意义的结论。
7.具备对最新生物标志物趋势、新兴生物标志物分析技术和测定方法开发的好奇心，善于自主学习并及时掌握相关知识。
8.拥有丰富的经验，在同行评审期刊上发表科学论文并在科学会议上进行演示
9.具备出色的英语和中文写作能力。