岗位职责：

1、负责上市前药物警戒工作，协助药物警戒体系的运行及优化；

2、负责 ICSR 的审阅（包含医学评估）、管理CRO、内外部沟通；

3、负责 DSUR 主文件、文献的审阅，协助整理 、审阅CMC 部分内容以及内部沟通；

4、负责构建药物警戒部门独立的文件体系，并负责维护、运行该文件体系以及部门所有文件的管理；

5、负责提供药物警戒培训或培训支持。

任职资格：

1、医学相关专业，本科及以上学历；

2、有3年左右上市前PV经验，熟悉相关数据库；

3、对数据敏感，细心，有责任感；

4、外向，能实现良好的跨部门沟通协作。