公司总部10月搬迁到宝山上海基地，请确认是否可以接受宝山为工作地点再做投递

1、协助管理层制定公司医疗器械产品注册的规划

2、负责国产医疗器械注册材料的编写，全程跟踪注册申报资料的整理并报送，完成产品注册；

3、负责申报资料及原料记录的审查、医疗器械产品申报综述资料的撰写、医疗器械产品注册报批、跟进及协调等相关工作；

4、负责对注册申报材料进行编制、审核并对注册资料及原始记录归档及整理；

5、负责公司产品注册全流程的管理与资料审核；

6、负责与药监局、技术审评中心、医疗器械质量监督检测中心及其它相关部门的沟通，并及时汇报有关情况；

7、负责医疗器械相关法律法规标准的收集、更新、存档；

8、参与并协助质量体系运行，取得ISO13485认证及完成药品监督管理局体系核查核生产许可联合检查。
任职要求：

1、生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业，统招本科及以上学历，硕士及以上优先；

2、熟悉中国医疗器械注册相关法规政策，包括《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产许可证管理办法》等相关法规与标准和审批流程；

3、5年以上有源医疗器械产品注册工作经验；

4、有责任心，工作态度严谨、细致，能够合理安排时间并独立完成工作；

5、具有良好的语言表达及沟通、分析能力，较强的团队合作及独立工作能力；

6、可接受短期出差。

7、具备英文口语沟通能力。

其他信息
语言要求：英语、普通话

所属部门：眼科事业部