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岗位职责:
1、负责制定发酵生产工艺放大研究方案,并组织相关研究,整理研究数据,撰写研究报告;
2、负责制定发酵生产工艺规程,并组织进行发酵生产工艺验证;
3、负责或协助制定发酵生产设备验证方案,并组织实施设备验证;
4、负责或协助组织发酵生产区环境清洁验证;
5、按照最新版GMP及有关法规的要求制定发酵岗位操作SOP、各项生产操作记录;
6、按照生产计划完成发酵生产任务,并按GMP文件要求完成生产中的各项辅助工作;
7、及时上报生产过程的偏差,协助偏差调查及制定纠正预防措施,跟进偏差关闭;
8、及时回收、审核批生产记录,并整理归档;
9、根据实际情况协助修订升级有关的GMP文件;
10、完成其它日常工作以及领导交办的临时、突发性工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,生物制药、微生物、发酵工程、生物技术相关专业,可接受优秀应届毕业生;
2、熟练操作发酵罐及相关分析设备,熟悉主要工业微生物的生理特性;
3、有发酵工作经验者和GMP认证经历者优先;熟悉发酵行业的产品及技术发展动态者优先;
4、工作认真、细致,责任心强;
5、较强的学习、动手能力;
6、熟练使用电脑办公软件;
7、具备良好的团队协作精神。