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更新:2024-05-15
验证主管
6-8千
石家庄裕华区  | 5-10年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
质量管理
岗位职责:
1、负责组织制定公司的验证计划,负责公司验证计划的审核并组织协调公司验证计划的实施;起草公司验证管理文件;
2、负责组织公司年度验证情况总结,建立验证台帐;确保产品生命周期内验证状态的维护;
3、负责督导跟踪各车间年度环境监测和水系统监测资料的整理汇总;
4、按照自检计划参与公司自检;参与针对各生产车间的外部质量审计,并解答相关问题;参与内、外部质量审计缺陷项整改措施的制定,并跟踪实施情况;
5、直接下级(验证管理)不在岗位时,由其代为履行工作职责,或对其工作任务进行安排;
6、完成领导交给的临时性任务。
任职条件:
1、本科及以上学历,药学相关专业,中级职称或执业药师;
2、具有GMP、药品管理法等方面专业知识,熟知公司药品生产及产品质量状况,熟悉验证管理流程,具有5年以上质量管理经验;
3、熟知药品管理法规、GMP管理等法律知识,具有一定的药品生产技术知识,风险意识强,有效控制变更所带来的质量风险,质量意识较强;
4、有较强的分析问题和解决问题的能力,具有沟通和管理能力。

职位福利:包吃、绩效奖金
工作地址
长江大道与恒山街南行100米
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公司介绍
仁合益康集团有限公司是一家以医药技术研究与开发、OEM、专业化营销为核心竞争力的现代医药科技发展型企业。现有员工520余人,其中硕士及以上学历24人,本科学历112人。 公司以“贤才战略”为目标,以科技兴企,注重人才与技术的引进。构成了由国家重点院校毕业的博士、硕士和国内较大的医药研发机构、生产企业的精英人才组成的结构合理的科研梯队。 公司专门从事新药、新产品及医药中间体的研究与开发,在新药的研究与开发、申报、中试、生产各个环节具有明显优势。先后建立了手性药物、药物合成、药物制剂、药物分析、药物中试、相关验证等技术平台。在国外新药的国产化方面,具有开发速度快、产品科技含量高、技术先进等特点。 生产系统与华北制药集团、河北医科大学制药厂、河北医科大学生物医学工程中心、石家庄鹏海药业、河北东风药业有限公司等企业建立合作关系。下属的河北创健药业作为河北省首家申请新版GMP(2010版)认证的滴眼剂生产企业,于2014年1月顺利通过了药品GMP现场检查和审核批准,成为全国为数不多按照新版GMP设计建造并一次性通过GMP的滴眼剂生产企业。下属的河北仁合益康药业赵县生产区于2016年建成,建有原料药车间、口服溶液剂车间、小容量注射剂车间、口服固体制剂车间,口服溶液剂车间、小容量注射剂车间已取得GMP证书。深泽生产区正在建设中。 公司以市场为导向,依靠高质量产品、高信誉服务积极拓展市场,打造了一支高效、专业的销售团队,形成了全国成熟的招商网络,并规划逐步设立OTC、心脑血管等产品事业部。 展望未来,仁合益康集团员工将继续秉承“为社会做贡献”的企业理念,致力于人类的健康事业,以更多、更新、更好的药品奉献社会,为把仁合益康集团建设成为国内一流,集产、学、研、销为一体的现代化大型制药企业而努力奋斗。 仁合益康集团将为每一位学子搭建展现自我、发挥才能的平台。我们欢迎各位的加入! 在售产品:苯磺酸左旋氨氯地平片、奥拉西坦注射液 、奥硝唑注射液 左氧氟沙星滴眼液 、盐酸奥洛他定滴眼液 、罗库溴铵注射液 、 阿斯匹林肠溶片100mg 、盐酸法舒地尔注射液 、利培酮口服液等 拟上市产品:依达拉奉注射液、复方电解质I、Ⅱ、 伊班膦酸钠注射液、甲硝唑片
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘