岗位职责:
1、负责组织制定公司的验证计划,负责公司验证计划的审核并组织协调公司验证计划的实施;起草公司验证管理文件;
2、负责组织公司年度验证情况总结,建立验证台帐;确保产品生命周期内验证状态的维护;
3、负责督导跟踪各车间年度环境监测和水系统监测资料的整理汇总;
4、按照自检计划参与公司自检;参与针对各生产车间的外部质量审计,并解答相关问题;参与内、外部质量审计缺陷项整改措施的制定,并跟踪实施情况;
5、直接下级(验证管理)不在岗位时,由其代为履行工作职责,或对其工作任务进行安排;
6、完成领导交给的临时性任务。
任职条件:
1、本科及以上学历,药学相关专业,中级职称或执业药师;
2、具有GMP、药品管理法等方面专业知识,熟知公司药品生产及产品质量状况,熟悉验证管理流程,具有5年以上质量管理经验;
3、熟知药品管理法规、GMP管理等法律知识,具有一定的药品生产技术知识,风险意识强,有效控制变更所带来的质量风险,质量意识较强;
4、有较强的分析问题和解决问题的能力,具有沟通和管理能力。
职位福利:包吃、绩效奖金