Manages all Quality aspects within the manufacturing site.

管理制造现场的质量相关方面。

In charge to have the appropriate Quality System in place to drive customer satisfaction in the frame of norms and regulation of medical device industry.

负责制定适当的质量体系，以在医疗器城行业的規花和法規框架内提高客户满意度。

Participates in management decision by providing effective Quality reporting in support of optimum manufacturing performance, customer's safety and satification.

通过提供有效的质量报告来辅助管理决策，以支持更佳的制造性能、客户的安全和满意度。

 

岗位职责 Responsibility

1.Responsible for setting up, implementation and normal operation of the Quality Management System and Quality Management for the production process;

负责生产过程质量管理体系、质量管理的建立、实施和正常运行：

2.Responsible for the following functions in accordance with the company SOP's: Quality Management System, Quality Assurance, Document Control, Audit, CAPA and Complaint Handling;

根据公司SOP 负责以下职能：质量管理体系、质量保证，文件拉制、审计、纠正及與防措施和投诉处理：

3.Responsible for quality planning, internal quality audits, the third party audits, CAPA.

负责质量策划：内部质量审核，第三方审核、纠正与预防措施。

4.Establishes polices, goals, budgets,pains and procedures related to areas of responsibility.

制定与责任领域相大的政策、目标、预算、计划和程序。

5.Contributes and collaborates to international cross-site projects, defined within CZM.

为CZM中定义的国际跨地域项目做出贡献和协作：

6.Ensures high product quality and reliability and compliance with regulations and standards which are applicable for Medical Device and Solutions.

确保产品的高品质和可靠性，井符合适用于医疗设备和解决方案的法规和标准。

7.Contributes to continuous process optimization and its standardization within the CZM.

为CZM 中的持续流程优化及其标准化做出贡献。

8.Responsible to ensure implementation of corrective and preventive actions.

负责确保就在和预算措施的实施。

9.Facilitate Management Review.

推动管理评审活动落地。

10.FDA related working experience preferred.

有FDA相关工作经验者优先。

11.Sterile medical device related working experience preferred.

有无菌医疗器械相关工作经验者优先。

12.Fluent oral English skills preferred.

英文听说读写熟练。

其他信息
语言要求：英语
所属部门：质量部