岗位职责：
1、负责有源/无源二类、三类医疗器械产品的国内、国际注册工作，具体工作包括编写/审核注册资料、跟踪产品检测、与药监部门沟通并处理注册问题。
2、参与和协助医疗器械产品在市场区域内和国内的注册工作，按照相关法律法规及标准的要求，编写技术要求及注册所需的各类临床试验的文件，跟进产品检测，注册检验，临床试验等，按计划取得注册证；
3、对注册项目进行分析评估并制订注册策略；
4、与检验、测试、认证机构保持密切联系，建立良好关系，确保产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；与审评部门建立并维护良好的工作关系；
职位要求：
1.机械、高分子材料或生物医学工程等相关专业，本科及以上学历；
2.熟悉二类及三类医疗器械产品国内及国外注册要求；
3.5年以上国内或国外产品注册经历；
4.较好的逻辑思维能力和文字表达能力；

其他信息
语言要求：英语、普通话
行业要求：全部行业