职位详情
岗位职责:
1、对内部和外部的客户提供相关医学指导、包括项目团队及其他职能部门;协助项目管理部门满足项目时间与进度;
2、负责提供相关领域的医学专业知识，对临床前动物实验提供医学支持，包括临床前动物实验的策划、组织、实施及动物实验报告的撰写;
3、负责临床试验的规划，方案制定及其他配套文件(研究者手册、知情同意书、研究病历、 CRF等)的撰写及过程中与审评部门、临床、统计等相关专家沟通，方案讨论会支持;
4、参与临床试验过程中的研究者选择，负责与研究者就临床方案及医学问题进行充分沟通，对内部和外部临床运营相关人员提供医学支持;
5、对研究安全性资料及关键数据进行医学审核，数据分析/解释;对质控部门提供医学培训支持。
任职要求:
1、全日制硕士及以上学历，临床医学相关专业(心血管外科专业/有临床研究管理工作经验优先);
2、三年以上医疗器械临床研究医学相关经验，有心内、外科临床研究项目经验或市销专业学术支持经验者更佳;
3、熟悉FDA/NMPA颁布的临床试验法规、指导原则。主治医师及以上职称者优先;
4、具备较强的沟通能力、学习能力、抗压及较强的责任心。
职能类别：临床研究员
关键字：数据分析医学临床试验临床医学动物实验crf医学支持研究者手册主治医师知情同意书
公司介绍
英特姆医疗成立于2017年，是一家专注于创新型微创医疗器械及配套耗材研发、制造、销售的高科技企业。产品布局涵盖了普外以及心脏相关疾病完整解决方案。对标国际一线品牌最新的技术理念，由***的医疗器械设计开发工程师团队、协同中国权威临床专家团队共同进行产品二次设计创新，同时自主研发创新微创外科高端器械产品，聚焦于普外科和心外科细分领域，打造外科手术常用器械优化和创新器械技术性突破的英特姆模式。
公司拥有1400㎡GMP车间，国际一流的工艺生产设备，专业的质量法规管理团队，确保产品品质符合国际权威标准。目前公司在上海、广州分别设立研究院和市场运营中心。
创新专利——公司专利申请达60余项。***重点研发项目、全球***：微创心肌旋切系统。湖北省***注册人制度下的受托生产企业。
医工结合——国际先进的生物设计技术创新理念。丰富的专家、临床资源，强大的研发、注册团队以及健全的营销体系和服务网络。多系列产品已与华科大同济医院、上海同济医院、中南大学湘雅医院等全国多家知名三甲医院达成长期合作。
菁英团队——***医疗项目研究资历、上海引进A类科技人才、头部行业领军CTO。数十年行业市场运作及经营管理经验，多家企业创始人及成熟项目操盘经验、创新产品市场化领军CEO。创新、年轻、激情、奋斗精神的人才团队和不断强大凝聚力！
奋斗目标：以高质量的普惠方案，提高人类的生活质量——普外、心外细分领域创新龙头
人才价值观： 诚信、创新、专业、奋斗
文化价值观： 高效务实、菁英多元、协作互助、双向奔赴
