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更新:2024-05-17
注册主管/高级注册工程师
1.5-2.5万
佛山  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
员工旅游
专业培训
年终奖金
弹性工作
定期体检
周末双休
节日礼品
员工俱乐部
生日礼品
年会
员工体检
自助午餐
团建活动
过渡性住宿
职责描述:
1、负责产品注册策略/计划制定并执行;
2、负责与药监、检测机构及其它相关部门的日常沟通,并向部门主管及时汇报有关情况;
3、负责接收监管理部门的审评意见,并根据意见进行修改,或者与其他部门沟通解决;
4、负责产品送检及检验过程的沟通协调;
5、 负责设计开发法规输入和产品合规。
任职要求:
1、本科以上学历,医学类、电子类、医疗器械类等相关专业;
2、具有2年以上相关工作经验;
3、 熟悉医疗器械相关法规和标准,熟悉注册流程,要求有独立的二类、三类有源仪器注册经验。
公司地点:广佛交界处,距离广州市中心20分钟车程,距离广州南站15分钟车程。
职能类别:医疗器械注册
关键字:注册医疗器械注册医疗器械团队管理产品注册产品送检注册流程产品合规
工作地址
南海区桂城平洲永安北路1号金谷光电产业社区A座503
公司介绍
广东欧谱曼迪科技股份有限公司成立于2013年7月,总部位于广东佛山,并于北京、上海、广州分设营销中心,苏州、长沙分设新产品研发及产业化中心。欧谱曼迪专注于高端医疗器械的研发与生产,囊括荧光导航内窥镜系列、荧光电子软镜系列、一次性镜系列、荧光显影剂、能量器械耗材、多自由度机械手等产品,致力于将世界尖端的光学技术应用于医疗领域,为客户提供高水平、高品质的医疗产品及服务。
欧谱曼迪汇集了一支由加州理工学院、清华大学、北京大学、上海交大、同济大学、浙江大学、华中科技大学、武汉大学、中山大学、哈尔滨工业大学、华南理工大学等国内外知名院校的博士、硕士等组成的多学科人才团队,在光学、机械、电子、软件、硬件等多方面拥有核心自主研发能力,获国内外相关专利近200项。
欧谱曼迪是获得NMPA4初个K荧光内窥镜系统注册的中国企业,产品取得FDA注册及CE认证,已荣获国家高新技术企业、国家知识产权优势企业、广东省新型研发机构、广东省4K荧光医用内窥镜工程技术研究中心、广东省知识产权示范企业等称号;获得国家重点研发项目立项2项,省级科技进步奖一等奖1项、二等奖1项;内窥镜摄像系统以总分位居**入选由国家卫健委规划与信息司组办的“第五批优秀国产医疗设备”评选,获得了高端医疗器械领域高度认可。欧谱曼迪是进入国际荧光引导外科手术学会(ISFGS)核心理事会最早的中国品牌,已成为全球荧光导航技术知名品牌。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧