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岗位职责：
1、负责MES，WMS，DHS,BMS/EMS,LIMS，PAS其中至少一种系统或接口新项目建设及运行自动化方面的相关工作（如，参与项目调研、设计、选型、采购、安装、调试、运行、验证、维护等）；
2、参与以上各项目生命周期活动，包括设计，功能规范，制造，FAT，调试和确认和启动；
3、监督供应商项目质量满足公司及GMP相关要求；
4、负责执行与实施相关自动化系统的持续改进，并做好预防性及相关SOP建立与执行；
5、确保各系统数据备份和安全，灾难恢复，配置管理，满足GMP合规和数据完整性要求。
岗位要求：
1、电气自动化、自动化控制、计算机等相关专业 ；掌握自控专业必备的基础理论及专业技术知识，如过程控制及自动化仪表、计算机控制系统、电路原理及电器设备控制等专业知识；
2、有多年制药系统设备厂家工作经验，参与设备设计、安装调试、售后维护等多个工作流程；或者有饮料厂（无菌灌装）或制药企业5年以上自动化或电气工作经历，熟悉原液配制、转移、CIP、SIP、无菌灌装等主要工作流程，以上两项经历满足一项即可；
3、熟练掌握自动控制原理、控制系统（PLC、MES、DCS）等相关知识。熟悉主流的DCS、PLC、组态、HMI系统，须有编程设计、调试、售后维护等实际工作经验；
4、有配液、发酵自控编程工作经验，熟悉生物制药的工艺流程；
5、熟悉MES，WMS，DHS,BMS/EMS,LIMS，PAS其中至少一种系统；
6、熟悉21CFR Part11及GMP要求，熟悉ISA88机构和批控处理，并有相关自控体系质量管理经验；
7、熟悉CCIE, VCP/VCAP优先；
8、具有较强的执行力，能快速处理系统突发事件，工作认真负责、具备一定的抗压能力和沟通能力。
职能类别：自动控制工程师/技术员
公司介绍
康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：*******）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼，以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线，以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际***的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东，这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外***制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了多形式的重要战略合作，强强联合，将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91442000590136839L
