岗位职责：
1、负责公司各管线产品上市前临床研究的医学支持，包括产品医学文献查阅、整理及汇总；
2、负责上市前临床研究方案撰写、修订和审核，协助完成原始记录表、CRF、知情同意书、研究者手册、临床总结报告等临床项目资料；
3、负责上市前临床研究项目的医学监查工作，负责临床研究AE、SAE的医学评估及质量审核；及时整理、分析临床试验过程中有关安全性和疗效的数据，从医学角度分析试验中可能存在的试验方案违背、方案设计缺陷等问题，并提出采取措施处理问题的建议； 4、定期跟踪国内外相关项目的临床试验研究进展，根据项目需要提供学术支持；
5、协同项目运营团队保证临床研究的进行，临床研究项目相关的其他医学支持；
6、根据项目需要翻译和撰写产品申报资料。
任职要求：
1、临床医学相关专业，硕士及以上学历，博士优先；
2、具备2年以上的临床研究相关经验，有心脑血管介入相关临床研究经验的优先；
3、了解临床试验整体流程和相关法规；
4、良好的英文检索及医药信息检索能力，较好的英文阅读和医学文字书写能力；
5、具有独立思考和解决问题的能力和自学能力，良好的沟通技巧及人际关系处理能力和团队合作精神。
职能类别：医药技术研发管理人员
关键字：英文检索医学文献查阅医学监查临床试验临床研究医学支持医学评估