岗位职责:
1. 负责对进厂原辅料、内包材、中间体、成品体及其他物料按照质量标准进行检验,并确保数据的准确性;
2. 负责药研院原辅料、稳定性考察样品的检验工作,并确保数据的准确性;
3. 负责实验数据的分析、汇总、留存管理工作;
4. 负责正确使用检验用试剂、试液、标准品,并做好配制、使用、记录和贮存工作;
5. 配合生产车间做相应的清洁验证与工艺验证,并留存记录。
6. 严格遵守实验操作规则,确保准确性与安全性;
7. 定期对仪器进行验证、维护与保养工作;
8. 负责仪器组检验方法的验证与确认工作,并起草和执行验证文件;
9. 负责对检验过程中出现的OOS进行及时汇报并进行调查并实施纠正和预防措施对各项检验结果的真实性负责。
10. 负责统计核查检验数据的准确性;
11. 对下属人员进行岗位培训及业务督导;