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更新:2024-05-11
QA现场工程师
4-6千
盘锦兴隆台区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
质量体系管理
QA
原料药
生产管理
岗位职责:

1.按照GMP、公司文件要求对生产车间/仓库现场进行日常监督检查并记录;

2.监督生产人员/仓库管理人员按照相应的作业规程/程序进行生产活动/物料管理活动;

3.负责物料/产品(包括成品和中间产品)的取样工作,并做好相关记录;

4.负责责任区域内发生的偏差/CAPA/客诉/不合格/退货等质量活动的协助调查/处理/监督;

5.负责产品年度质量回顾工作;

6.负责产品标签的打印和发放;

7.负责产品的批生产记录的审核工作;

8.负责产品及物料的留样管理工作(留样取样/登记,留样查找/送检、留样销毁等工作),并做好留样管理记录;同时负责留样室的管理工作;

9.负责外送样品的联系以及包裹的准备、交寄,并做好记录;

10.认证/检查/客户审计时,协助准备审计相关文件及核查现场情况;

11.上级主管或公司领导交办的其他工作。

任职要求:

1.药学/化学/生物工程或相关专业本科及以上学历。(统招)

2.制药,医疗器械制造行业:QA或现场QA 2年以上工作经验。

3.熟悉GMP,ISO13485, ISO9001的相关知识;

4.有GMP、ISO13485、ISO9001的等质量体系方面的培训经历。

5.掌握WORD,EXCEL等常用办公软件的使用方法,能看懂工作相关的英文文件/邮件。

6. 具有较好的理解/沟通能力及文件/报告编写能力,有工作计划性与执行能力。

职位福利:五险一金、带薪年假、定期体检、节日福利、补充医疗保险、周末双休、年终奖金


工作地址
辽宁键凯科技有限公司
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公司介绍
北京键凯科技股份有限公司简介 北京键凯科技股份有限公司(证券代码688356,证券简称键凯科技,以下简称“键凯科技”、“公司”)是2001年10月注册成立的致力于医用药用聚乙二醇衍生物产业化的高新技术企业,注册于北京市海淀区。目前,公司已在天津开发区西区生物医药园建成占地15000多平方米的医用药用聚乙二醇衍生物的开发及产业化基地,在辽宁省盘锦市精细化工产业园建成了高纯度医用药用聚乙二醇材料的研发与全自动生产线。 目前公司及子公司天津键凯科技有限公司、辽宁键凯科技有限公司均获得高新技术企业认证,是国内外为数不多能进行高纯度和低分散度的医用药用聚乙二醇及活性衍生物工业化生产的公司,填补了国内长期缺乏规模化生产的高质量医用药用聚乙二醇及其衍生物这一空白,也是全球市场的主要新兴参与者。截至2020年6月,键凯科技已获批67项中国及世界发明专利,另有48项专利正在申请中。 键凯科技现已支持我国境内6个已上市的聚乙二醇修饰药物中4款药物的研发和生产;为数家国际医药企业提供其三类医疗器械生产所需的医用药用聚乙二醇及其活性衍生物。除此之外,公司还支持了多家国内国际药企及医疗器械企业的数十个II、III期临床项目,拥有800余家国际客户及300余家国内客户。 公司已于2020年8月26日正式登陆上海证券交易所科创板。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(外商投资、上市)
经营状态
存续
行业类型
商务服务业
成立日期
2001年10月09日
注册地址
北京市海淀区西小口路66号中关村东升科技园·北领地C-1楼3层306、308、310、311(东升地区)
统一社会信用代码
911101086003726929
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发布于智联招聘