广州医鹭久歌医疗器械有限公司是一家全球性的医疗器械出海S2B电子商务公司，拥有一支高效的营销以及供应链开发团队。公司主要产品是医疗设备和影像实验室耗材，仅用了两年时间一跃成为阿里巴巴的寻梦基地。遵循国家推出“一带一路”政策，公司优化了跨境支付、通关、国际物流等机制。
公司自2013年成立以来，产品销售年增长率一直保持在95%以上，产品远销178个国家和地区。为尼日利亚、刚果、肯尼亚、坦桑尼亚、菲律宾等国提供了许多新的医院项目，成为许多新医院的一站式医疗基地。与500家工厂建立合作关系，SKU超过8000。

医鹭期待与您一起共创下一段辉煌！

使命：让天下百姓看得起病
愿景：服务好10万家医院
为人类缩减100亿医疗费用
让1千员工在医鹭快乐成长20年
做一家持续经营188年的企业
价值观：
三剑客：快乐精进，诚创笃行，团结利他。
三心：善心、恒心、进取心。
三原则：客户第一，员工第二，股东第三。
【福利多多】

1、五险一金，必须的！
2、丰富的培训课程，伴随着公司共同成长。
3、专业、亲切的领导能为你提供指引，不迷惘。
4、每周双休，每年带薪年假，创业公司的奢侈品。
5、每年至少一次出省旅游，全球各地医疗展会，带体验世界。
6、年终激励相当丰厚，能者多得！
7、每月多个奖项并发奖金，另外还有企业文化活动/拓展培训/优秀团队活动经费/达标旅游/节日礼物/下午茶等标配福利，来了就知道！

岗位职责：
1、熟悉医疗器械注册和备案管理的法律、规章和技术要求。
2、负责医疗器械的注册(第一类、第二类、第三类)，按照政策法规相关要求，整理注册资料，产品风险分析资料等。
3、负责已注册医疗器械的注册变更工作，对设计、原材料、生产工艺等发生实质性变化，有可能影响该医疗器械安全、有效的医疗器械申请办理变更注册手续。
4、负责已注册医疗器械延续注册工作，在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
5、跟踪医疗器械注册进度，跟踪相关的最新技术、注册和备案申报要求、注册和现场审核进度，根据需要完善医疗器械注册申请资料。
6、负责海外多个国家分公司注册和产品注册，以及国内工厂注册等。
7、完成上级领导临时安排的其他工作。
8、有注册过美国、俄罗斯、泰国、墨西哥、哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔、菲律宾的优先录用。

岗位要求：
1、大专以上学历。
2、英语四级。
3、有一年以上医疗器械海外注册经验。
4、细心，耐心，善于沟通协调工作。