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更新:2024-05-09
CRA临床监查员
6千-1.2万
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职位详情
药品临床监查
Ⅰ期
Ⅱ期
仿制药
GCP认证
主要职责:
1、负责医学部生物等效性试验项目的前期药理毒理及临床信息的调研工作,负责临床试验项目预BE试验方案的初步设计;
2、负责医学部生物等效性试验项目CRO、临床试验机构等合作单位的筛选、审计、管理与监督;
3、负责参与临床试验项目组织实施过程中的管理工作,组织实施申办方稽查与第三方稽查工作;
4、负责临床试验主要文件(TMF文件)的管理与收集;
5、协助进行临床试验项目申报资料的整理工作。

任职要求:
1、了解临床监查员岗位的工作职责与工作内容,接受过GCP培训;
2、具有1年及以上临床监查经验,有生物等效性试验项目经历者优先;
3、接收药学相关专业且有在医药行业其他岗位工作经验至少一年以上的求职者。
4、在校有相关实习经历或优秀应届生也可。
4、英文读写能力佳、CET6级者优先考虑;
5、能够适应经常性出差,具有较强的沟通表达能力与组织协调能力
其他福利:五险一金、绩效奖金、项目进度奖、年终奖、交通通讯补贴、过节费等
职称学历补贴:中级职称或为研究生学历的,享有每月500元补贴,高级职称的,享有每月800元补贴。

职位福利:带薪年假、绩效奖金、五险一金、年底双薪、通讯补助、定期团建、项目奖金、出差补贴
工作地址
华建大厦
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公司介绍
福建省宝诺医药有限公司是股份制大型医药批发企业,注册资金3000万元人民币,通过了国家GSP认证,年销售额逾亿元。目前拥有省属、福州市属医院配送资质。公司有严格按照国家GSP标准建造约1700平方米的现代化大型药品物流仓库;设立有80多立方米的采用电脑实时温度监控的恒温冷藏库;配备了温控记录的药品冷藏运输车以及各种专业化的药品质量检测仪器。在管理制度和硬件条件上确保了药品在进销储运等环节的质量安全。公司目前的经营品种结构比较齐全。主要经营:中成药、化学原料药、化学药制剂、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品等,具有较为完善的全国、福建省的营销网络和产品结构。目前公司有数十个全国总经销品种和近三十个全省总经销品种。同时还投入了巨额资金与国内的多家新药研究机构合作,进行6个国家级新药的研发工作。作为一个现代化的药品经营企业,公司始终以追求卓越为己任,在未来的发展过程中,本着诚信执业、质量至上、服务至上的理念,把最卓越的产品、最卓越的服务呈献给所有的客户。
根据公司发展规划,现阶段就主要的三个品种面向全国招商:
一、胞磷胆碱钠片----国家级四类新药
产品特性
1、全国只有两家(0.2G/片)
2、四类新药
3、乙类医保品种
4、治疗急性颅脑外伤或脑手术后的意识障碍脑血管意外后遗症、老年性痴呆
5、截止2010年9月中标区域:北京、广州军区、四川、浙江
二、注射用利福霉素钠
产品特性
1、全国独家溶媒结晶剂型
2、乙类医保品种
3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、陕西、青海、驻京部队、福建、四川、贵州、浙江、安徽、山西、黑龙江、吉林、云南、内蒙古、山东、甘肃、江苏
4、治疗各种结核病和敏感菌所致的各种感染疾病
三、法莫替丁钙镁咀嚼片
产品特性
1、目前国内消化药中唯一的复方制剂咀嚼片
2、三类新药
3、截止2010年9月中标区域:北京、辽宁、北京战区、河南、新疆、广西、青海、湖北、广东、广州军区、福建、四川、贵州、黑龙江、吉林、海南、云南、天津、内蒙古、山东、甘肃、沈阳军区
4、三效合一(抑酸、制酸、补钙)治疗胃十二指肠球部溃疡、返流性、食管炎、急慢性胃炎等酸相关性疾病
上班时间:冬季8:30-17:30,夏季8:30-18:00周末双休
公司福利:五险一金十三薪年终奖交通补贴通讯补贴带薪年假过节费团建……
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2016年05月17日
注册地址
福建省福州市金山工业集中区桔园洲标准厂房第28幢第四层东区
统一社会信用代码
91350100MA348BMT7N
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘