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学历/专业:本科及以上学历,电气工程、通信工程、机电一体化相关专业,有医疗器械内审员证优先。
工作经验:具有医疗器械质量管理经验等,熟悉医疗器械法规,了解产品工艺流程,工作至少5年以上。
其他:具有良好的管理、组织分配能力以及沟通、协调能力,具有很强的工作责任心和敬业精神。工作有条理,细致、认真、专注、有原则。
岗位职责:
1. 负责公司质量管理体系的建立、实施与持续改进,协助管理者代表做好公司的质量管理工作并保证公司体系的正常运行。
2. 负责公司员工的质量体系及相关法律法规的培训工作。
3.负责质量管理部的全面管理工作,制定及完善部门的各项管理制度及部门人员的培训、指导、考核工作。
4.负责组织产品生产中异常问题的分析、改进活动。
5.负责产品质量信息的收集,根据数据统计结果,分析质量问题并协调相关部门进行改进或预防,不断改进和提高产品质量。
6.定期组织各部门的质量会议并解决落实。