岗位职责:
1.负责研发中心项目原料、药用辅料、药用包材、起始物料市场信息的全面调研;
2.负责初步评估供应商,为研发项目提供备选供应商,并分析潜在风险;根据项目需求,进行必要的技术及资料沟通;配合项目组完成供应商质量筛选,并保证申报时法规的符合性;
3.负责根据各基地要求完成物料的书面审计与现场审计工作,并根据审计结果,完成供应商审计报告及问题整改沟通;
4.负责管理供应商的相关变更工作,并反馈相关部门,及时应对;
5.负责与供应商保持良好关系,维护企业形象,发现并应对研发过程中的物料风险。
任职要求:
1.有药品研发或生产的相关工作经验,了解药品研发流程及药品注册管理办法、原辅包关联审评相关注册法规,
或有无菌原料药、非无菌原料药、药用辅料、药用包材,起始物料的供应商现场审计经验,并能够较准确的把控不同物料的审计尺度;
2.具备较强的信息识别和解决问题的能力、沟通协调能力及信息汇总能力;
3.能接受偶尔出差,具有良好的团队合作精神,工作积极主动,责任心强;
4.有良好的办公软件操作技能。