职位详情
任职资格
1. 性别及年龄：性别不限，年龄25周岁以上
2. 学历及专业：本科及以上学历，机械制造及其相关专业优先
3. 工作经验/本岗位经验：从事相关行业2年以上
4. 知识/技能：ISO 9001或ISO 13485或/和医疗器械生产质量管理规范、机械制图、数据分析，熟悉CAD和Minitab软件
5. 其他：工作计划、协调和沟通能力
岗位职责
1. 产品设计开发→量产等各阶段的质量评审与不合格改进
2. 根据产品要求编制检验指导卡、检验规程卡、控制计划相关文件，以及变更跟进与控制
3. 适用时对产品测量系统和过程能力进行分析
4. 不合格品的数据分析、跟踪和改善
5. 编制量具图纸
6. 协助和支持质量管理体系的导入、维护和有效运行
7. 协助内部审核和外部审核的工作
8. 编制和更新工厂和供方的过程确认和软件确认主计划
9. 统筹并管理公司和供方的过程确认和软件确认包括再确认
10. 编制过程确认OQ/PQ方案，跟进和适用时执行过程确认，编制过程确认OQ、PQ报告
11. 依据检验数据，对适用的特殊过程进行趋势分析
12. 与过程确认有关的外部检验机构的选择和评审
13. 完成上级安排的其他工作
其他信息
行业要求：全部行业
所属部门：品质部
工作地址
杭州-临平区马斯汀医疗器材有限公司浙江生物孵化器D区新颜路22号
公司介绍
锐健致力于为运动医学与微创骨科医生、患者提供更简单、可信赖的整体解决方案。
成立于2003年的锐健，拥有一支极富创新理念，全球视野和远见卓识的专业团队。秉承“诚信、责任、专注、质量、创新”的企业价值观，我们始终坚持国际化和可持续的发展战略。依托可靠的高品质医疗器械工程制造能力，先进的流程与生产管控经验，全球化的供应链支持，健全的终端渠道和密切的临床合作，我们与医生、合作伙伴及投资者进行开放合作，不断推动产品创新和优化手术解决方案，使手术变得更简单、可信赖。
REJOIN学院的使命是：为中国与国际的运动医学医生提供个性化的学术平台。建立为不同阶段的临床医生设计的进阶式课程。秉承学术投入立足中国，以更快速度推动新产品、新术式、新理念在中国的应用。以卓越的产、学、研紧密合作，推动中国与国际运动医学事业发展。以高度的使命感，助力中国运动医学提升国际学术影响力。
实现锐健使人们“无忧无虑享受运动乐趣”的企业愿景。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司（非自然人投资或控股的法人独资）
注册地址
杭州余杭区经济技术开发区新颜路22号101B
统一社会信用代码
913301103281893884
