工作要求：
1.熟悉医疗器械国际法规和标准的知识，如ISO/IEC 62366, ISO 14971；
2.有能力基于工作流和过程进行分析，根据评估活动进行数据分析；
3.对项目管理方法工具有很好的理论和实践，推动和带领团队完成可用性和临床评估；
4.流利的英文口语表达能力，输出中英文评估报告；
5.很强的独立思考解决问题的能力，团队协作能力和时间管理能力；

岗位职责：
1.根据全球产品开发流程负责有源和无源医疗器械可用性工程管理 ；
2.用户需求分析和工作流分析；
3.管理、评估和记录可用性形成性评估和总结性评估；
4.根据要求制定可用性评估计划及用例；
5.组织测试参与者的招募、管理测试环境和工具；
6.分析和记录评估结果；
7.负责CFDA产品的临床文献的收集、分析和评估；
8.设计和交付产品随附文件， 如使用说明书、培训指南；
9.可用性实验室维护；

其他要求：
•人因工程学硕士学位，或生物医学工程，工业设计，心理学或其他相关专业硕士学位或医学或临床学学士学位。

工作经验
1.2年以上医疗器械人因工程工作经；
2.在输注治疗中有使用输注医疗设备的经验，在临床环境中具有相应的临床知识和经验；
3.有三甲医院工作经验的优先。

其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业
所属部门：研发中心