1) 根据公司战略发展规划和产品管线开发进度，制定商业化医药生产运营管理战略；
2) 根据公司投资方向，对新业务企业进行现场尽职调查，对供应商进行审核，为公司辨识和控制风险；
3) 负责制定、实施和运行药品GMP质量管理体系，检查质量管理体系文件，确保制药生产过程遵循法规标准，监督生产过程中的质量控制点，定期审查质量保证程序的有效性；
4) 负责公司生产部门制度建设，确保制度、流程、监察符合国家药品生产管理要求；
5) 与销售部、商务部等相关部门建立紧密沟通，以制定合理的生产计划，并实施、监督生产计划的执行；
6) 负责生产质量部工作，包括但不限于负责生产计划制定、供应商物料检验、生产过程质量控制等，确保产品正确放行，对产品质量负责；
7) 组织解决生产过程中的质量问题，包括但不限于产品配方、工艺验证、质量事故等。基于客户反馈及药物警戒，常态化进行调查分析、偏差纠错、预防处理等，持续改进质量管理体系；
8) 与药监机构建立良好的工作关系，促进政企交流，掌握更多更新合规信息，适时调整满足监管要求；
9) 主导监管机构检查工作，确保文件和记录的完整性，与监管机构沟通，确保检查流程的顺利进行，检查后跟进，确保合规性要求的全面落实；
10) 加强对委托生产企业监督管理，行使产品质量安全主体责任，监督委托生产合法合规；
11) 监督、管理供应链产品供应和服务质量，为生产提供性价比高的原辅包材，为市场销售提供合格的产品；
12) 控制部门预算，减少浪费，提高效率，对本部门在原材料、设备、工具等的使用上进行严格管理；
13) 开展团队建设，进行绩效考核。建立激励机制，定期开展培训，提升生产、质量管理技能，跟踪行业动态，引入新的改进工具和方法、
14) 完成上级主管交办的其他工作任务。

任职要求：
1) 本科或以上学历，药学或医学专业者或相关专业；
2) 10年以上工作经验，5年以上医药GMP质量和3年以上生产管理经验；
3) 在MAH转移和应对GMP符合性检查具有领导能力者，有GMP外审经历从优;
4) 了解国内GXP和相关法律要求，对全球主要GXP法规有所了解；
5) 具有良好的沟通、跨部门合作能力及项目管理能力；
6) 有丰富的带团队管理能力；
7) 有一定的英语读写交流能力和工作汇报能力；
8) 良好的Windows和Office应用能力。

其他信息

行业要求：全部行业