职位详情
五险一金
带薪年假
年度旅游
节日礼物
定期体检
领导好
年终奖金
餐费补贴
岗位职责：
1、上市前后报告处理工作：
1）按照部门SOP规定完成上市前后报告录入工作，包括报告查重，数据录入，事件描述部分规整，相关性及预期性初步评估等。
2）按照法规要求及部门SOP要求，在时限内完成报告录入及监管部门递交。
3）按照要求完成报告处理Tracking表维护。
2、上市前研发项目药物警戒管理工作：
1）上市前研发项目启动阶段准备工作：包括但不限于SMP制定，研发项目组培训等；一致性核查计划制定及执行；
2）项目执行阶段工作：SAE报告收集处理时限跟进；SUSAR分发及回执收集等；
3）项目结束阶段：SAE一致性核查，盲法试验试验结束后PV库揭盲等；
3、上市前后周期性报告：上市前后周期性报告非医学部分撰写。
4、按照部门经理要求完成其他临时性工作。
任职要求：
1、本科以上，硕士优先，临床医学专业优先，临床药学亦可。
2、3年以上上市前后药物警戒工作经验。
3、熟悉国内外药物警戒相关法规。
4、熟练掌握至少一种PV数据库的使用，熟练掌握MedDra编码。
公司介绍
上海复旦张江生物医药股份有限公司，一九九六年十一月创建于上海浦东张江高科技园区，上海医药集团股份有限公司、新企二期创业投资企业和上海复旦资产经营有限公司等知名企业和大学为公司股东。
本着“我们多一分探索、人类多一分健康”的信念，公司主要从事生物医药的创新研究开发、生
产制造和市场销，力求成为一家以知识产权为核心源泉的生物医药创新企业。经过多年的不懈努力，公司在基因工程药物、光动力药物及纳米药物等领域不断推出新技术及产品，形成了明显的竞争优势。
凭籍在生物医药领域的实力，公司多次承担“国家重点科技项目（攻关）计划”、“国家高技术研究发展计划（八六三计划）”、“‘重大新药创制’科技重大专项”等。一九九八年以来，公司被连续认定为上海市“高新技术企业”；一九九九年，公司被国家人事部批准为“企业博士后科研工作站”。二〇〇二年八月，公司在香港创业版成功上市（股票代码：8231）。二〇一三年十二月，公司自香港创业板转往主板上市，新股票代码1349。
公司现控股泰州复旦张江药业有限公司，风屹（香港）控股有限公司, 上海溯源生物技术有限公司，上海葆溯医药科技有限公司。
工商信息
以下信息来自
注册地址
上海市浦东新区张江高科技园区蔡伦路308号
统一社会信用代码
91310000630630488L
