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更新:2024-05-12
IVD品质主管
1.6-2万
天津南开区  | 5-10年  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
年终奖金
股票期权
绩效奖金
带薪年假
年度旅游
定期体检
餐费补贴
生育补贴
公司规模大
1. 理解并遵循实施公司质量管理体系、质量手册、质量方针和适用的法律法规;

2. 制定和执行医疗器械的品质管控流程,包括但不限于原材料检验、过程控制、成品检验、不合格品以及客诉处理等;

3. 配合研发部门设计开发的评审,风险管理和更改控制,进行新产品试制及质量控制;

4. 供应商品质问题跟进、生产各阶段质量问题纠正预防措施的管理和协调;

5. 负责推动新产品质量控制,把关新产品的转产工作;

6. 组织ISO13485管理体系的实施及内外审工作;

7. 负责部门的基本规章制度的制定及本部门绩效、招聘、培训、工作效率等日常管理工作。
任职要求:

1. 具备“自我驱动、深度思考” 的价值观。

2. 具备建立ISO 13485、GMP IVD法规要求下的产品制造全过程的质量体系、质量控制流程的能力。

3. 5年以上电子医疗器械或IVD行业的质量管理经验,能对质量管理中的问题作出正确的判断和处理。

4. 生物医学、临床医学、生物技术或相关领域的本科及以上学历。

5. 良好的团队领导力、协调组织能力及敬业精神。

6. 有三类有源医疗器械产品工作经验优先考虑

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
天津-南开区天津九安医疗电子股份有限公司雅安道金平路3号
公司介绍
天津九安医疗电子股份有限公司1995年成立,是集研发、生产、销售于一体的高新技术中外合资股份制公司,于2010年6月10日在深圳上市(股票代码:002432),研发生产的家用电子医疗健康产品包括血压产品、生化产品(血糖仪及试条、排孵验孕仪及试条、采血笔等)、心电产品、理疗产品,2010年九安公司与苹果公司成功实现跨界合作,创新研发出能与移动终端连接的自主品牌 不iHealth系列产品,这些产品均可与移动互联相连接,产品涵盖血压计、人体脂肪秤、血糖仪、智能血氧仪、运动卡路里跟踪器、智能婴儿监视器、超声多普勒胎心仪及家庭智能看护系统等。2013年全面推出的iHealth健康系列产品和智能安防产品,实现人体健康测量产品在移动互联网上的应用,并且在智能家居方面进行研究和突破。 公司拥有实力超强的研发水平和管理经验,厂区占地24000平米, 产品出口遍及50多个国家,仅德国市场所占份额就达到了60%,电子血压计产品出口金额列全球第2位。公司在中国和美国硅谷成立了多个子公司,美国公司直接负责与APPLE平台相联产品的推广和策划工作。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(上市)
经营状态
存续
行业类型
专用设备制造业
成立日期
1995年08月22日
注册地址
天津市南开区雅安道金平路3号
统一社会信用代码
911200006008904220
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网