1、依据研发质量体系文件，监控研发试验过程，保证试验过程符合国家法规以及公司文件要求。
2、依据国家药品研发相关政策以及技术要求，审核质量标准、分析方法验证方案、报告、检验操作规程、检验记录、检验报告、工艺规程草案、批生产记录模板、注册上报资料等。
3、研发试验记录本及辅助记录的及时性、真实性和合规性检查。
4、按照部门计划监督仪器设备校验及设备管理。
5、参与现场核查及各种资料准备。
6、完成上级领导交办的其他事项。

任职要求：

1、本科及以上学历；药物制剂、制药工程、分析专业、药学等相关专业。
2、具有从事过研发或2年以上研发质量管理相关工作经验，熟悉中药研究和质量研究相关技术指导原则。
3、具有药学或相关专业知识；
4、有相关质量体系实施经验或工作经验；
5、了解药品研发全过程，对研发过程有监督和监控能力，保证研发过程的合规性，数据的可靠性、准确性；
6、有1年及以上质量行业研发、分析或质量工作经验。