岗位职责：
1、负责公司医疗器械产品的研发质量管理工作，确保产品质量符合相关法规和标准要求。
2、制定并完善研发质量管理体系，包括质量策略、质量目标、质量手册、程序文件等。
3、负责研发项目的质量策划、质量控制和质量保证工作，确保项目按照计划顺利进行。
4、负责研发过程中的质量问题的识别、分析和解决，推动持续改进和优化。
5、负责研发人员的质量管理培训和指导，提高研发团队的质量意识和能力。
6、负责与第三方认证机构、监管机构的沟通和协调，确保产品研发和注册工作的顺利进行。
7、跟踪国内外医疗器械行业的质量发展趋势，为公司研发质量管理提供技术支持和指导。
8、定期向公司高层汇报研发质量管理工作情况，提出改进建议和措施。

任职要求：

1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、质量管理等相关专业优先。
2、8年以上研发质量管理工作经验，具有丰富的项目管理和团队管理经验。
3、熟悉产品生命周期控制程序，熟悉质量工具/方法和数学统计。
4、熟悉研发具体工作，有过软件/硬件/机械经验。
5、具备跨部门合作和项目管理经验，能够与研发、生产、市场等部门有效沟通和协作。
6、具备较强的学习能力和创新意识，能够关注并应用医疗器械行业的最新技术和发展趋势。

其他信息

行业要求：全部行业
所属部门：医疗器械研发中心