岗位职责：

1、 建立完善公司药物警戒体系，并组织贯彻执行；

2、 组织及时跟进国内外药物警戒相关的规范与法规，持续完善药物警戒体系管理制度和工作程序；

3、 组织每年定期组织开展公司内药物警戒体系的内审工作；

4、 组织药物警戒相关培训计划的制定和实施；

5、 确保药品不良反应监测与报告的合规性；

6、 组织制订并审核药物警戒各项工作实施计划，跟踪工作进展，及时指导和协调解决相关工作问题；

7、 组织编制、审核药物警戒相关报告，并按规定时限定期上报；

8、 负责重要药物警戒文件的审核和签发；

9、 监督开展药品安全风险识别、评估与控制，确保风险控制措施的有效执行。

任职要求：

1、 具有医学、药学、流行病学或者相关专业背景；

2、 具有本科及以上学历或者中级及以上专业技术职称；

3、 具有三年以上从事药物警戒相关工作经历；

4、 熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则，具备药物警戒管理工作的知识和技能。