工作地点：上海市奉贤区沧海路4188号A3栋 （临港智造园十区）
其他备注：需要先培训3-6个月
培训地点：富特南路215号自贸壹号生命科学园7-2单元侧门5楼。

岗位职责：
1.负责GMP质量体系相关文件的撰写工作；管理GMP文件，执行GMP规范，监督检查全过程GMP符合情况，确保质量管理体系有效运行；
2.实施对生产、仓储的重点监管，审核监督偏差处理、变更处理、CAPA，对质量事故展开调查分析；
3.负责起草公用系统、工艺、设备、清洁等验证方案，并按计划组织协调验证实施，汇总验证记录并出具结论及报告；
4.负责公司内审、外审和管理评审的准备工作，和检查后发现不合格项的跟踪和验证；
5.完成上级安排的其他工作。

任职要求：
1.生物、药学、化学等相关专业，本科及以上学历；1-3年以上生物、制药、疫苗生产企业QA工作经验，有原料药厂QA工作经历者优先；
2.熟悉GMP管理体系，熟悉国家相关法律法规、行业政策，具备管理体系建立的能力；
3.具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力。

其他信息

行业要求：全部行业