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更新:2024-05-04
药品注册主管/副经理
8千-1.5万
武汉江夏区  | 5-10年  | 社招
已结束
职位详情
五险一金
年终奖金
发展空间大
岗位晋升
提供住宿
带薪年假
优秀员工奖
年度旅游
团队聚餐
弹性工作
工作职责:
• 管理和执行药品注册项目:负责协调和管理药品注册项目,确保项目按时完成并符合相关法规和要求。与跨部门团队密切合作,推动项目的顺利进行,包括药物研发、质量控制、法规事务等。
• 熟悉药品注册法规:理解并熟悉国内外的药品注册法规和政策,监督和确保公司注册申请和相关文件的准确性和合规性。
• 协调与监督项目文件的准备:组织和协调项目文件的准备工作,包括技术文件、报告、研究数据、实验结果等,确保文件的及时完成和符合要求。
• 维护与监管机构的良好关系:与相关监管机构建立和维护良好的工作关系,及时沟通并协调各项注册事务,确保公司的申请和审批能够顺利进行。
• 跟踪和解决项目问题:及时跟踪和解决项目中的问题和风险,与团队合作找出合适的解决方案,确保项目能够按计划和高质量地完成。
任职资格:
• 本科或以上学历,药学或相关专业。
• 至少5年的原料药注册经验,近3年提交过完整的国内注册资料。
• 具备扎实的药品注册法规和要求的知识,熟悉国内外相关药品注册流程和程序;
• 具备出色的项目管理能力和团队协作能力,能够有效地管理多个项目同时进行;
• 具备良好的沟通和协调能力,能够与内外部利益相关者进行有效的沟通和合作;
• 具备解决问题的能力和灵活性,能够在快速变化的环境中适应并应对挑战;
• 具备良好的英语读写能力,熟悉国际注册的要求和资料准备优先。
• 完成公司或上级安排的其它任务。

其他信息
语言要求:英语、普通话
工作地址
武汉-江夏区武汉亨迪药物开发有限公司光谷南大健康产业园
公司介绍
天茂实业集团股份有限公司是一家横跨化工和医药两个产业,并由新能源、合成树脂、原料药及中间体、医药制剂四大板块有机组成的产业链的上市公司,公司现有总资产20.28亿元,净资产15.32亿元,员工2000余人,属国家级高新技术企业,省级企业技术中心,湖北省博士后产业基地。
    公司拥有原料药、片剂、胶囊、大输液、小容量注射剂、颗粒剂等医药剂型的生产资格。拥有十多套吨级和公斤级的原料药、中间体化学合成生产装置、三套吨级和多套公斤级精烘包装置,可以生产若干个品规的原料药和中间体。公司在原料药和医药制剂方面具有较强的核心竞争力,3800吨/年的布洛芬原料药生产和销售规模位居世界第三和国内第一,是国内唯一通过欧洲COS认证的生产企业;300吨/年的皂素产能成为国内最大的皂素生产和供应商;全部制剂药生产车间都通过了GMP认证; 原料药通过了美国FDA认证和欧洲COS 认证;50万吨/年二甲醚产能为国内最大生产装置之一。
    公司具备较强的研发实力,武汉药物公司的化学实验室可同时进行五个以上药物的研究和六个公斤级化合物的生产。公司将坚持按照“两个产业并举,四大板块互动,打造一个有核心竞争力的医药化工产业链”的发展思路,充分发挥自身优势,加快结构调整和产业重组步伐,加强企业创新体系的建设,积极申报国家级企业技术中心和国家工程中心;通过加强与国内外朋友的交流和合作、建立博士后产业基地等举措打造开放式的创新平台;通过以原料药创新为主并带动制剂创新,奠定在行业内的竞争优势。
    
        武汉百科药物开发有限公司于2002年注册成立,为天茂实业集团股份有限公司下属的全资子公司,同时为母公司天茂实业集团股份有限公司的研发机构。专业从事原料药、医药中间体等产品的自研自产、合同研发和合同制造,已成为武汉经济技术开发区高新技术企业、湖北省博士后产业基地、华中科技大学同济医学院药学教学基地、湖北省科技型中小企业成长路线图计划重点培育企业等。
    公司位于武汉经济技术开发区高科技产业园内,拥有装备精良的化学合成实验室、多功能车间、分析实验室、微生物实验室、合成车间和精烘包车间。建立了一整套完整的研发、生产、质量管理体系,并紧跟国际医药市场热点,专注于心血管、抗肿瘤药、抗病毒药和高端抗生素四大领域。
    公司分别于2004年、2010年二次通过美国食品药品监督管理局(FDA)现场检查,另有2个产品获得欧洲CEP证书,2011年10月通过湖北省食品药品监督管理局GMP认证现场检查。
    公司拥有一支专业化、知识化、年轻化的高素质员工队伍, 85%以上具有大专、本科以上学历,其中获得国务院政府特殊津贴1人,获得湖北省政府专项津贴1人,本公司热忱欢迎有识之士的加盟。
工商信息
以下信息来自
企业类型
有限责任公司(自然人投资或控股的法人独资)
经营状态
存续
行业类型
研究和试验发展
成立日期
2002年06月07日
注册地址
武汉经济技术开发区高科技产业园1号楼
统一社会信用代码
91420100737531762C
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网