职位详情
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专业培训
年终奖金
定期体检
职责描述：
1、参与项目工艺自控系统（PAS）的组态、FAT、SAT等工作；
2、同自动化供应商一起参与PAS系统的组态并协调生产工艺人员对程序进行测试，在FAT、SAT过程中对生产工艺人员进行必要的操作指导，测试过程中的问题及时整理反馈给供应商；
3、参与撰写和制定相关的SOP及规程；
4、负责PAS系统的日常工作；
5、同后期维护团队一起保证PAS系统的正常运行；
6、协助生产团队，对生产过程中出现的问题及时给予解决；
7、PAS系统运行过程中出现的其他异常、偏差等的调查和处理；
8、应项目及运营需求能够接受夜班、周末排班以及非工作时间的on call支持；
9、完成上级领导分配的其他任务。
任职要求：
1、自动化、IT相关专业专科及以上；
2、三年及以上工作经验，熟悉电气自动化、仪器仪表自动化等相关专业知识；熟悉主流自动化产品（西门子，AB，施耐德，艾默生等软硬件）；熟悉电气原理图、网络结构图、PID图等；了解主流工业自动化通讯接口及协议；熟练掌握AutoCAD，office等办公软件；
3、能吃苦耐劳、为人诚恳、具有较强的沟通能力，团队合作能力，责任心；
4、熟悉DCS/PLC等系统的基本原理，做过相关系统的项目；
5、熟悉温度、流量、压力等过程仪表的工作原理；
6、有批量程序设计及组态经历为佳；
7、有生物制药相关企业的工作经验为佳；
8、良好的英语读写能力；
9、能吃苦耐劳、动手能力强、勤奋好学、为人诚恳、具有较强的沟通能力，责任心；
10、具备文档编制技能，能够编写操作手册/培训材料、测试协议、报告等；
11、熟悉21CFR Part11及GMP要求，了解ISA88机构和批控处理，并有相关自控体系质量管理经验；
12、具有较强的执行力，能快速处理系统突发事件，工作认真负责、具备一定的抗压能力和沟通能力。
职能类别：自动控制工程师/技术员
公司介绍
康方生物医药有限公司（以下简称“康方生物”;港交所股票代码：*******）是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。由***领军的资深海归博士团队于2012年在广东省中山市火炬开发区国家健康基地创立，并在美国、澳大利亚、北京、上海、广州等多地成立子公司或分公司，在美国、澳大利亚、新西兰、中国等多个国家开展临床试验。
康方生物自成立以来，建立了端对端全方位的药物开发平台（ACE平台），涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能，包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台（Tetrabody平台）。
康方生物现拥有8000平米的中试研发大楼，以及6500平米、产能近4000升、符合FDA/NMPA法规的GMP生产大楼。正在中新广州知识城建设近10万平米的、可容纳5万升生产规模的、符合FDA/NMPA法规的商业化GMP生产基地，配备中央集成控制的GE Flexfatory一次性单抗原液生产线，以及Bosch全自动洗烘灌制剂线。项目一期已于2021年3月竣工并试生产。
康方生物目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线，其中9个品种进入临床研究，包括两个国际***的双特异性抗体新药（PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF）。公司4个针对恶性肿瘤和重大免疫性疾病的单抗药物入选国家卫生委十三五“重大新药创制”科技重大专项课题。
2015年，康方生物将自主研发的肿瘤免疫治疗抗体药物AK107(MK-1308)以2亿美金授权全球前五强制药巨头—美国默沙东，这是中国***家向全球领先制药公司授出自主研发抗体许可的创新型生物科技公司。此外，康方生物通过与国内外***制药企业（如东瑞制药、中国生物制药等）建立了多形式的重要战略合作，强强联合，将公司自主研发的抗体新药从药物开发阶段快速推向市场。
未来，康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际***及同类药物***疗法的新药，成为全球领先的生物制药企业。详情请访问康方官微“康方生物Akeso”。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91442000590136839L
