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1、贯彻并执行国家有关药品质量管理的法律、法规和行政规章,督促企业对药品质量管理规章制度的执行。
2、完善药品质量管理网络,对药品质量实行有效的监控。
3、进行以下药品质量管理工作,发现问题提出改善措施并指导实施。
4、负责首营企业和首营品种的质量审核。
5、根据掌握的质量信息和本企业进货评审的资料,参与药品购进计划的编制。
6、收集药品质量信息,准确及时地传递与反馈,并对收集的各种质量信息进行分析与处理。
7、监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等过程中的质量管理工作,对存在或反馈的质量问题或疑问应及时予以处理。
8、负责药品的质量咨询、查询、投诉和质量事故的调查、处理及报告。
9、负责质量不合格药品的确认,对不合格药品的处理过程实施监督。
10、收集药品的质量标准,建立药品质量档案。
11、分析和评价供货单位质量保证能力和药品质量情况,提出暂停购进的建议报本部门负责人。
12、负责供货单位及购货单位业务人员的核实确认工作。
13、负责参与验证实施工作,负责设施设备校准工作。
14、配合开展质量方面的技能培训、继续教育等工作。
15、其他应当由质管员履行的岗位职责。