岗位职责：
1、掌握《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，了解和熟悉医疗器械等方面的知识；
2、负责质量体系文件的编制、审核、维护和修订工作，负责相关法律法规的收集；
3、负责首营企业、首营品种的资质审核及审批；
4、负责对日常质量管理工作的检查和考核，负责对存在问题的整改；督促和保持企业质量体系有效运行；
5、负责定期组织企业质量内审、合理规避企业风险，负责质量体系培训管理；
6、负责质量部的日常管理；
任职要求：
1、熟悉医疗器械相关法律法规及条例；
2、具有3年以上相关领域质量管理工作的实践经验；
3、医学检验相关专业（包括医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、计算机、法律、管理学等专业）；
4、良好的沟通协调能力。