职位详情
年终奖金
五险一金
交通补助
免费班车
技能培训
带薪年假
节日礼物
午餐补助
补充公积金
医疗保险
协助质量保证部负责人推动质量体系的优化项目：
1. 负责质量体系相关文件的撰写和优化工作。
2. 检查、监督各部门SMP、SOP等相关文件的执行情况。
3. 负责GMP生产细胞建库、上游培养、下游纯化、制剂生产过程、QC、物料仓储、工程设备现场进行监控，确保生产全过程各关键质量控制点、卫生、状态标识、文件等符合相关程序和GMP要求。
4. 审核生产细胞建库、上游生产、下游生产、制剂生产、采购仓储、工程设备等部门GMP相关文件。
5. 参与生产过程的偏差、变更、OOS等调查，参与生产过程中的事故和质量事故调查的处理过程，参与产品质量相关的风险评估。
6. 审核原辅料、包装材料、中间产品、原液、成品的质量标准，确保符合注册和客户要求。
7. 监督厂房和设备的维护，以保持其良好的运行状态。
8. 参与物料供应商审计，评估和批准物料供应商，建立合格供应商清单。
9. 审核批生产、批检验记录，确保产品放行前已完成所有的检验且结果合格。
10. 负责区域的内外部审计的跟踪检查。
11. 参与GMP自检工作。
12. 协助并配合部门负责人交代的其他工作。
岗位要求：
1. 全日制本科及以上学历。
2. 有生物医药商业化生产GMP3年以上经验
3. 熟悉NMPA，FDA，EU，WHO等各国的GMP法规。
4. 较好的沟通能力，组织协调能力，较好的GMP质量意识。
工作地址
上海-奉贤区上海奥浦迈生物科技股份有限公司(临港工厂)
公司介绍
上海奥浦迈生物科技股份有限公司是一家专注于提供细胞培养解决方案和端到端CDMO服务的高科技生物技术公司，致力于帮助合作伙伴加速创新药从基因（DNA）到临床申报（IND）到临床试验用药品生产再到符合GMP标准的商业化生产的进程，最大化降低药品的综合成本。
旗下品牌奥浦迈®提供无血清细胞培养基，包括自主研发的商品化培养基、定制化培养基和培养基代加工服务。思伦Sureness®端到端CDMO服务平台提供从基因序列开始到稳定细胞株构建、上下游工艺开发、制剂工艺开发、符合GMP标准的中试生产（200L/500L）和NMPA、FDA、EMA临床前申报（IND）以及临床试验用药品的生产。
奥浦迈自2013年在张江科学城国际医学园区成立以来，依托优秀的技术研发团队和完整的商业化生产质量管理体系，持续优化和创新，以提供多样化、高性能、质量高度稳定的产品为核心准则，坚守快速响应、精益求精的服务态度，为合作伙伴提供稳定可靠且个性化的细胞培养基与端到端的CDMO解决方案。
工商信息
以下信息来自
统一社会信用代码
91310115084100518T
