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更新:2024-04-28
临床监查员
6千-1万
西安未央区  | 本科  | 社招
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职位详情
工作职责
1. 能进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作;
2. 配合PM/SCRA开展临床试验中的具体执行工作,包括临床中心筛选、启动、监查、质控、结题等;
3.按照GCP要求监查整个临床试验过程,确保临床项目的真实、合规性,并及时完成文件归档工作;
4.遵守公司各项规章制度,执行公司政策,实施公司的相关规范及标准操作流程;
5.配合完成公司内、外各部门工作,以及领导安排的其他合理工作。
任职资格
1. 医学、药学、临床、生物等相关专业,本科及以上学历;
2. 熟悉IVD或医疗器械临床相关法律、法规优先;
3. 有CRA相关工作经验者优先;
4. 具有独立工作能力,并具有良好的沟通能力;
5. 责任心强,具有工作热情,工作细致、条理性强、有耐心,有一定的团队意识,尊重和执行上级安排,自律性强,原则性强;
6. 能适应出差。

其他信息

行业要求:全部行业
工作地址
西安-未央区草滩六路天隆科技园
公司介绍
西安天隆科技有限公司(以下简称“天隆科技”)成立于1997年,一直致力于基因检测、分子诊断领域仪器及体外诊断试剂的研发、生产和整体解决方案的提供。
作为国内基因检测、分子诊断领域的创新者之一,公司以自身可持续发展价值,2012年获得了跨国企业集团SK投资支持,2018年获得上市公司上海科华生物工程股份有限公司(简称:科华生物,股票代码:002022)的战略投资。
公司拥有自动化核酸提取、基因扩增、荧光PCR、测序技术、ATP荧光检测等几大技术平台,基于已有技术平台实现了各类产品的研发、生产和销售。现已获得了50余个医疗器械NMPA注册证,20余个欧盟CE、国际CB认证及韩国FDA注册证,5个国家重点新产品证书,通过了ISO9001和13485质量体系考核。公司产品目前覆盖从纳米磁珠法核酸提取仪、基因扩增热循环仪、实时荧光定量PCR仪等分子检测仪器设备到大型自动化核酸工作站,配套试剂品种达数百种,已成为国内核酸分子诊断行业内品种齐全、市场占有率较高的自主研发生产型企业。
公司产品可广泛应用于传染病防控、遗传病诊断、肿瘤风险预测、个性化用药、食品安全、法医鉴定及科学研究等多个领域,目前已服务全球40余个国家及地区的2000余家客户,并在禽流感、非洲埃博拉、寨卡、MERS、非洲猪瘟及新冠肺炎等重大突发疫情防控中做出重要贡献,受到各界广泛关注。
公司同时也是国家高新技术企业、国家知识产权试点企业、国家发改委生物医学工程高技术产业化示范企业、陕西省和西安市创新型企业、陕西省和西安市院士工作站、陕西省生命科学检测仪器工程技术研究中心依托单位,先后主持牵头了国家重大科学仪器设备开发专项、国家863计划、国家重点研发计划、国家科技支撑计划以及省市重大科研和产业化项目十余项,同时承担参与了多个项目的开发与实施应用。
面对未来的机遇与挑战,我们将以更开放的合作方式,与各界携手,以树立民族品牌为天隆使命,创造一流分子诊断产品,为人类健康不断努力前行。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网