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更新:2024-05-02
研发QA工程师(J10556)
1-1.8万
深圳龙华区  | 3-5年  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
年底双薪
提供住宿
管理规范
免费班车
节日礼物
提供工作餐
职责描述:
岗位职责
1、维护研发质量体系并持续改进,起草/审核质量管理文件并监督执行。
2、审核项目技术文件,包括工艺/质量研究方案及报告、技术转移方案及报告等。
3、负责组织项目审评,确保研发项目技术(产品工艺及质量控制的关键技术文件)向生产质量接收方的转移质量。
4、负责龙华场地的官方及外部审计,跟进审计缺陷及整改情况。
5、 对CMO场地符合性进行审计,对创新药非临床及早期临床期间的变更进行管理;
任职要求:
药学或相关专业本科以上学历,英文6级以上水平
至少三年以上药品生产企业质量管理经验或药品研发机构质量管理/质量研究/项目管理经验。
熟悉创新药与仿制药研究开发流程、研发质量体系管理、药品注册法规要求,熟悉GMP要求。

其他信息
语言要求:英语、普通话
工作地址
深圳-龙华区翰宇药业(翰宇创新产业大楼店)
公司介绍
深圳翰宇药业股份有限公司成立于2003年4月,注册资本8.83亿元,是专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业。公司于2011年在深交所上市(证券代码:300199),是中国较早上市的多肽药物企业。翰宇药业下设坪山分公司、武汉子公司、香港子公司、甘肃成纪子公司、大理子公司等分支机构,业务涵盖药物及医疗器械领域,主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。
公司建有多肽药物国家地方联合工程实验室、国家多肽创新药物公共实验中心、国家多肽药物制备中试技术平台,承担了多项***课题,获得国家技术发明奖二等奖、中国专利优秀奖、国家知识产权示范企业、广东省科学技术奖、深圳市市长奖等国家、省、市级荣誉奖励。公司拥有24个多肽药物,9个新药证书,26个临床批件,多个原料药、制剂已通过美国、欧盟、韩国、巴西等GMP认证检查,并已销往海外市场,获得国际客户广泛赞誉。
公司坚持围绕“人才、仿创结合、市场”三大战略支柱进行产业链布局,以多肽药品为基础与核心,积极深化妇产生殖、消化止血、代谢类和抗感染四大治疗领域的战略布局,以“自研 + 内外资源整合”的双轮驱动模式,打造具有市场竞争力的“仿制药”+“创新药”产品管线,试点美容肽等新兴产业,探索多肽领域的各种应用场景,实现产品**战略下的多样化经营,推动公司持续、稳定、快速、健康、高效发展。
作为多肽行业的药企,公司充分挖掘自身优势,逐步开拓与国内外资源互补的优质药企、科研机构等合作,积极与中科院微生物所、深圳市第三人民医院、深圳国家感染性疾病临床医学研究中心、中科院深圳先进院、深圳湾实验室等科研机构合作,携手华润生物、辉凌制药、微创医疗、华润双鹤、中国医药等国内外医药企业,积极践行仿创结合战略,开展创新药布局,快速推进抗新冠多肽鼻喷剂药物、家用快速型新冠病毒抗原检测试剂盒等创新药项目的研发、临床研究及应用、成果产业化落地。
工商信息
以下信息来自
企业类型
股份有限公司(上市)
经营状态
存续
行业类型
化学原料和化学制品制造业
成立日期
2003年04月02日
注册地址
深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园办公大楼四层
统一社会信用代码
91440300748855818E
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于猎聘网