职位详情
五险一金
年终奖金
绩效奖金
带薪年假
定期体检
免费班车
住房补贴
餐费补贴
提供住宿
公司规模大
职责描述:
1.负责制剂工艺的技术转移事项;
2.根据技术转移文件包,撰写相关技术主计划、转移方案,差距分析,风险评估,工艺规程等。
3.负责生产工艺变更评估及偏差调查,介入生产工艺troubleshooting及优化。
4.负责客户及内部部门对接工作,协调项目得技术转移工作。
5.跟进项目的进程和时间点。
6.完成工艺验证相关风险评估,方案及报告的起草,协助生产部门执行。
7.协助工艺表征相关方案、报告的起草与审核.
8.完成其他交给的相关工作。
任职要求:
任职要求:
学历:硕士,有3年以上相关工作经验;本科,有5年以上相关工作经验;
经验:
1、熟悉无菌制剂工艺开发;
2.熟悉无菌生产的国内外法规要求;
3. 具有水针和冻干生产工艺和管控的经验;
4. 具有无菌生产线的模拟灌装和工艺验证的经验。
5.有偏差调查和生产troubleshooting的经验;
语言:英文读写熟练、口语流利加分