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更新:2024-04-26
医疗器械注册专员
1.2-2.1万
北京通州区  | 本科  | 社招
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职位详情
五险一金
定期体检
交通补贴
绩效奖金
专业培训
通讯补贴
包食宿
任职资格:
1. 生物医学、生物、材料学、医学、医药等相关专业本科以上学历;
2. 有3年及以上本岗位工作经验,有较强英语阅读能力及查阅文献能力,熟悉相关医疗器械注册法规及相关指导原则,能独立撰写相关产品注册申报资料;
3. 具有良好时间管理、项目管理和沟通协调能力; 诚信敬业及团队合作精神。
工作职责:
1.负责公司医疗器械产品首次注册申报相关工作;负责实时跟踪产品注册进程,撰写注册计划及注册方案,审核、整理及递交注册资料,跟进注册全流程。
职能类别:医疗器械注册
关键字:医药医学项目管理生物时间管理英语阅读生物医学注册资料材料学查阅文献
英语良好
工作地址
联东U谷北京市通州区台湖镇经海七路10号院联东U谷2号楼
公司介绍
江苏西宏生物医药有限公司是一家专注于“特医食品”和“医美产品”研发、生产及销售的医疗健康公司。公司成立于2016年12月,西宏医药项目总投资1亿元,占地50亩,规划建筑面积11,000平方米。 公司目前已成功上市唯固/果胶液、西沐/麦芽糊结晶果糖饮品、西复安/果糖氨基酸营养液、西泰通/柠檬酸盐液、西养源/卵磷脂蛋白乳液等特医食品5款,以及西叮/真菌荧光染色液器械类产品1款。同时在研储备有多款产品,包括第三代皮肤注册美容产品西虞/注射用聚左乳酸微球、非全营养特医食品西生源/肾全营养液、以及润勉/自然腔道润滑剂、治疗放化疗病人口腔溃疡的西晗/卡波姆口腔含漱液。西宏医药立足于提供最全种类的非全营养特医食品,成为行业领导者,同时为医学美容患者提供全球领先的产品和服务。 西宏医药Ⅰ期使用土地30亩,完成建设面积7,000 平米,其中特医液体车间和器械车间已投产,960平米的研发实验室启用,另配套有现代化的仓储中心、污水处理池和消防泵房。业已通过食品药品监督管理局的质量体系考核,获颁《食品生产许可证》、《食品经营许可证》。公司核心产品包括企业自主研发具有完全知识产权的专利产品低酯果胶液和第三代美容产品注射用聚左乳酸微球,以及系列特定全营养配方食品和非全营养配方食品。公司已申请专利16项目前获颁专利7项,2018年获、《民营科技企业》和《市级工程技术研究中心》等荣誉称号。 注射用微球车间和特医乳剂车间已于2019年启动建设。全部建成后,西宏医药将拥有特医液体车间、特医乳剂车间、特医固体车间和注册用微球车间及器械车间,共计5个车间9条生产线。产能充沛,达产后年产值5亿元以上,建立地区产业优势,企业做大做强的同时将有力推动地方经济和社会效益提升。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧