职位详情
弹性工作
定期体检
免费班车
餐饮补贴
年终奖金
项目奖金
1、负责国际产品线注册工作，包括法务支持与翻译支持。
2、负责目标国家注册法规及产品法规的收集和解读；负责国际注册手续办理与资料翻译、整理跟进。
3、负责国际产品注册证有效性的维护及变更注册的判断、实施。
4、协助完成国际注册相关认证、现场核查等工作。
5、完成领导安排的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，医疗器械、医药生物等专业；
2、熟悉海外医疗器械产品认证和注册流程；
3、1年及以上医疗器械国际注册工作经验；
4、英语水平四级以上，能独立完成英文注册资料的准备工作；
5、熟悉FDA 510K医疗器械产品注册流程和欧盟CE认证，或者有成功欧美注册认证经验者优先考虑；
6、良好的沟通能力和执行力，学习能力强，做事认真踏实。
年龄要求：26-38岁
职能类别：医疗器械注册
关键字：医疗器械医药生物
英语熟练
公司介绍
上海英诺伟医疗器械股份有限公司2009年2月成立于上海市浦东张江高科技园区，是一家致力于通过提供预防、诊断、治疗等高品质的医疗解决方案，改善病人的健康状况和生活质量的全球创新企业，专注于微创介入医疗器械的研发、生产和销售，产品涉及泌尿外科手术医疗器械、消化内镜手术医疗器械和普外科手术医疗器械等高端先进医疗器械等领域。公司始终以产品与技术为导向，坚持自主产品的研发和创新，成功上市产品21项，在研产品多项，申请和授权专利100多项，公司陆续获得高新技术企业、上海市科技小巨人培育企业、上海市“专精特新”中小企业、浦东新区科技进步奖等多项企业荣誉资质。
公司的愿景是持续为患者带来优质、适宜、经济的医疗解决方案，减少病患痛苦，提高生命质量。
