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更新:2024-04-26
国际法规注册助理
8千-1.6万
深圳南山区  | 本科  | 社招
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职位详情
周末双休
带薪年假
五险一金
绩效奖金
专业培训
通讯补贴
节日福利
住房补贴
每周下午茶
岗位职责:
1、负责产品检测、注册各环节所需资料撰写、修订、审核及整理,样品的送检与注册以及相关材料的整合及递交;
2、注册检验产品信息的收集、生产质量过程跟进;
3、参加公司内外部审核,完成不符合项的记录、归纳,落实整改;
4、负责定期关注并收集医疗行业法律法规、国内外行业标准的更新、评估、宣贯;
5、负责其他相关法规注册、质量管理工作。
任职要求:
1、医药、生物工程相关专业优先;
2、了解医疗器械体系,有接触或参与FDA、GMP、CE、ISO13485体系及认证优先;
3、具备英语听说读写能力;
4、工作认真踏实、沟通能力强,责任心强、学习能力强。
职能类别:药品注册
关键字:医疗器械
工作地址
松白路1008号港鸿基高新智能产业园A栋A615
公司介绍
诺德福成立于2004年,本着分享专业和快乐为使命,将中国历史美好的种子文化发扬光大,让***的中国产品走向世界,帮助更多经销商获利,终端受益,诺德福用心致力于生产,市场,售后的每一个细节,让客户体验到真正的省心,放心以及舒心。
自2004年成立以来,诺德福主打产品为医用耗材系列,包括检验耗材(反应杯,采血管,试剂瓶,POCT试剂盒,以及核心塑胶配件等) 以及透析耗材(透析器,血线,透析针等全套耗材),为客户提供高性价比,高品质的产品以及一站式快速反馈通道。为了进一步扩大市场,2007年开始投入医疗设备的研发及销售包括全自动生化分析仪以及全自动血球目前该系列产品已经覆盖国内以及国际市场,因产品的稳定性,以及服务的及时性而获得了一批高质量的客户。
研发
本着“以人为本,乐于助人”的企业文化,诺德福吸引了一批高素质人才队伍。团队成员包括生物医学,计算机软件,模具设计,临床应用等专业队伍。95%以上为本科学历。为符合市场变化,每年我们投入企业收入的25%作为产品持续改进成本。除此之外,支持研发人员走进市场,走出国门,了解一线需求,根据本土的环境和使用习惯,研发出更加符合市场需求的产品。 公司拥有一个由法国,德国专家、博士、硕士并与国内知名大学合作的卓越研发团队,为我们的产品和技术提供了保障。
质量体系
精益求精,用心做好每款产品是我们企业每个人的职责。目前诺德福已经拥有全套质量认证证书,包括ISO,CE,FSC等…独立的耗材洁净空间,确保了产品无污染,无尘的生产环境,保证了产品的质量。
公司引进世界先进的德国纺丝生产线和封灌生产线,拥有按GMP规范要求设置的10万级纺丝、注塑生产车间、万级封灌车间设备及先进的生物实验室、理化实验室和完善的质量保证体系,为高质量的产品提供了保障。
合作
目前产品已经出口到50多个国家,耗材系列已经成为国内外一线品牌的合格供应商,全自动生化,血球分析仪已经在各个国家陆续拥有稳定的客户渠道。我们坚信,稳定的产品质量,用心的服务以及更灵活的合作方式,一定会给我们的客户带来更多价值。期待加入,共谋大计,共创未来.
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于前程无忧