岗位职责：
负责完成分析方法的建立和分析方法的验证，解决关于质量相关的问题。
负责制定药品质量研究和药物稳定性研究方案。（资料项目11、12、14，CTD格式制剂相关资料）的撰写。
负责完成分析方法的建立和分析方法的验证。
负责按照处方工艺研究过程中的样品检测，负责按照质量标准草案对研究的样品进行全检。
负责完成记录和计算研究数据，撰写分析报告。
负责起草药品的质量标准，撰写质量标准制定依据。
负责质量研究过程中的各项研究方案并实施。
负责交接质量标准草案并指导生产部门进行质量控制。
负责质量研究实验室的环境保护及安全。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学、药物分析、分析化学、化学等相关专业。
2、中英文专业医药文献资料听写读良好顺畅，口语熟练。，动手能力强，善于学习与思考。
3、三年以上质量研究工作经验，能独立的设计质量研究方案。
4、熟悉药品研发流程和质量研究流程，掌握药物分析专业知识，熟练操作HPLC、GC、UV等分析仪器，熟练各项理化检验。
5、本科三年以上、硕士一年以上质量研究工作经验，可设计质量研究方案并完成实施。
6、熟悉ICH指导原则和国内药政法规。外语读写良好，可熟练进行文献检索，动手能力强，善于学习与思考。
7、踏实、肯干，善于学习，能积极主动的解决问题，具备较好沟通和协调能力，较全面的药学专业知识
工作地点：现在地址是龙华，8月研发中心搬迁至深圳福田保税区。
职能类别：医药技术研发人员
关键字：质量研究药物分析