职位详情
五险一金
住房补贴
交通补助
公司规模大
提供住宿
岗位职责：
1. 生产管理：按照生产计划部下达的生产指令，组织车间各岗位根据生产计划进行生产工作，同时监督批签发摘要和批生产记录的填写情况；
2. 工艺管理：进行冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）工艺技术革新、工艺方案改进及计划的管理和实施，对生产工艺规程进行起草、审核、修订、变更；
3. 质量管理：负责参与、配合外部审计，监督狂苗原液车间的生产操作过程，按照GMP要求，对生产过程的质量风险进行管理，确保产品质量，并能根据CAPA系统做出整改计划；
4. 物料管理：审核狂苗原液车间生产用物料需求计划，安排物料试验工作；5. 数据管理：对冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）生产技术指标（检验合格率、产品收率、生产周期）进行目标制定、控制及统计分析。
6. 安全管理：组织狂苗原液车间进行安全生产、安全检查，接受并配合公司EHS管理部的安全检查。
7. 综合管理：对车间工艺、环境、人员、设备、物料的卫生清洁执行情况进行监督、管理；对计量器具的申请、检定和校准进行监督，组织、配合设备清洁验证、工艺验证及其它相关验证，组织各岗位人员对本车间文件、记录进行起草、审核、修订、变更，保证车间文件的管理，包括保存、归档、更换以及查阅。
任职资格：
1.药学、制药工程、生物制药、生物技术等相关专业，本科及以上学历。
2. 制药行业5年以上工作经验，30-50人团队管理经验，有疫苗行业经验优先；
3. 对生产计划的制定、实施及阶段管控、变更有丰富经验；
4. 对疫苗原液工艺熟悉，具有工艺、工作流程改进、优化经验优先;
5. 熟悉药企生产规定，对验证管理工作有一定经验;
6. 具备安全生产意识，对物料、人员、生产数据的整理、汇报具有敏感性和专业性。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
依生生物是一家全面整合型的生物制药公司，在全球范围内研发、开发和商业化针对传染病和癌症的创新型生物制品。通过我们自主开发的皮卡免疫调节技术平台，依生生物赋能并培育了多种疫苗和治疗性生物制品管线，相关制品管线具备更好的疗效和安全潜力，以解决传染病和癌症领域未获满足的医疗需求。此外，依生生物拥有已上市创收产品，即YSJA™(依生君安™)狂犬病疫苗。该疫苗是第一个在中国开发的无铝佐剂冻干狂犬病疫苗。依生生物的其他候选在研产品还包括皮卡狂犬病疫苗、皮卡重组COVID-19疫苗、皮卡YS-ON-001、皮卡YS-HBV-001、皮卡YS-HBV-002、皮卡 YS-ON-002和皮卡流感疫苗。依生生物总部位于北京，并在中国、美国、新加坡拥有共600多名员工。如欲了解更多关于依生生物的信息，请访问******************。
关于皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗
皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗是一种创新型针对多种SARS-CoV-2变异株设计开发的预防兼治疗功能的候选疫苗。该疫苗组分包括皮卡佐剂和重组三聚体SARS-CoV-2 S蛋白亚单位抗原（CHO细胞）。临床前研究表明，皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗可以快速高效诱导中和抗体的产生和细胞免疫，对目前流行的多种新型冠状病毒的变异株具有有效的中和能力，包括来自印度，英国，南非，巴西的变异株。在动物完成疫苗接种406天以后，动物血清对这些流行变异株仍具有强有力的广谱性的中和能力。在灵长类动物攻毒试验中，皮卡重组蛋白新型冠状病毒疫苗显示对病毒暴露后的动物具有治疗效果。
