职位详情
工作职责:
1.负责筛选、管理供应商，并有效协调各方，如CRO、实验室、物流等。
2.负责协调临床试验方案的发展过程。
3.负责发展临床试验执行涉及的相关文件，包括受试者知情同意书、监查计划、临床试验风险管理计划、数据统计分析计划、数据管理计划，药物安全报告管理计划等，确保在临床试验的相关节点前完成。
4.负责对临床研究团队相关成员进行必要的培训。
5.协调临床试验药物的准备，并与相关部门沟通药物准备计划、药物包装、标签、运输等工作。明确临床试验药物的管理流程，确保试验药物按照方案要求发放、保存、使用、回收和销毁。
6.负责协调临床试验研究中心的选择。
7.负责协调临床试验研究者会议和/或支持CRA的研究中心启动会，保持与研究者良好的沟通与协调。
8.在临床试验进行过程中，全面持续评估风险并对部分研究中心开展协同监查，进一步确保研究中心的质量。
9.在临床试验结束阶段，协调研究中心关闭事宜，并支持研究报告的撰写。
10.根据ICH-GCP及公司SOP要求，妥善建立并管理临床试验文件资料。
任职资格:
1.本科以上学历，临床医学及相关专业；
2.2年以上临床试验管理的工作经验并至少完整经历过一个临床试验的整个进程；
3.能熟练使用英语沟通；
4.精通ICH-GCP及相关临床实验的法规、产品临床试验的要求与流程；
5.积极主动、善于沟通、协作，具有良好的团队合作精神；
6.国际项目经验者优先考虑。
其他信息
语言要求：英语
所属部门：现场服务部
公司介绍
泰格医药(股票代码:300347.SZ/3347.HK)是一体化的生物医药研发服务平台，为全球制药和医疗器械行业提供跨越全周期的临床研究创新解决方案。通过全面的服务体系和超高的质量标准，我们助力生物医药产业提升研发效率、降低研发风险，确保研究项目高质量交付，加速医药产品市场化进程，履行对行业和患者的承诺。同时，我们也通过覆盖各领域的 100 多家子公司，打造赋能全产业链的创新生态，推动医疗产业创新和发展。作为全球化的研发平台，泰格医药在全球布局 180 多个办事处和分支机构，拥有超过 9500人的专业团队，覆盖5大洲的 54个国家，致力于解决具有挑战性的全球健康问题，满足患者的未尽医疗需求，创造社会价值，造福人类健康。
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