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更新:2024-04-25
科伦博泰-临床监查员CRA(J10034)
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职位详情
GCP
药品临床监查
GCP认证
新药
生物药
Ⅲ期
Ⅰ期
Ⅱ期
岗位职责:
工作地址:本职位驻地全国各大省会城市
1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件,并对伦理委员会批件进行初步审核。
3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录,负责本中心研究者的联络与接待工作。
4、 对所负责的研究中心进行全面管理,严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规,并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。
6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告,并跟踪随访。
7、 通过核查知情同意过程,确保受试者安全及利益。
8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
9、 管理所负责研究中心试验物品,包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
任职要求:
任职要求
1、学历要求:专科及以上
2、专业要求:医学、药学、护理
3、经验要求:CRC经验优先,医学知识和相关的产品知识,尤其是肿瘤方面知识的储备优先;熟悉ICH-GCP及临床试验流程,对临床试验职能模块认识
4、技能要求:优秀的书写能力、表达能力、沟通能力
爱岗敬业,诚实正直

职位福利:五险一金、交通补助、通讯补助、带薪年假、弹性工作、定期体检、周末双休、绩效奖金
工作地址
湖南省肿瘤医院
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公司介绍
科伦集团创立于1996年,历经20余年发展,现已成为拥有海内外100余家企业的现代化药业集团。2016年科伦集团营业收入超过400亿元,是目前国内产业链最为完善的大型医药集团。
作为科伦集团旗下产业板块的科伦药业(SZ002422)于2010年6月3日在深圳证券交易所成功上市。科伦是中国生物医药行业领军企业之一,全球规模最大输液专业制造商和全球规模最大抗生素中间体制造商,国家高新技术企业。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘