职位详情
一、岗位职责：
1、组织或参与单采血浆站文件体系的编制、修订，指导浆站进行文件修订；
2、对单采血浆站日常质量体系运维进行指导和培训；
3、参与单采血浆站年度质量审计回顾分析和质量评价、审计计划工作；组织实施审计、填写审计记录/报告，收集和管理各单采血浆站的资质文件；
4、负责跟进浆站重大偏差、重大变更及重大风险和实验室相关问题的处置工作，及时与上级领导汇报和沟通；
5、督促单采血浆站落实各方审计缺陷项的整改，收集整改报告、并在下一次审计时进行核实；督导浆站实施月度自查、半年度自检和年度管理评审；
6、组织或参与浆站质量管理（含实验室管理）提升专项活动；
7、完成上级交办的其他任务。
二、任职资格：
1、制药行业及单采血浆站相关工作经验不得少于5年；
2、熟悉制药行业和单采血浆站行业的质量管理体系及制药相关法律法规；
3、有组织质量体系建设的相关经验；
4、熟悉质量管理体系的要求；具有较敏锐的风险识别意识；
5、掌握WORD,EXCEL，ERP等办公软件使用方法，具备基本的网络知识；
6、能适应于长期在外出差；
7、具有医药及卫生行业中级职称的优先。
其他信息
行业要求：全部行业
公司介绍
博雅生物制药集团股份有限公司创建于1993年（股票简称：博雅生物、股票代码：300294），是以血液制品业务为主的集团化制药企业，总部位于人杰地灵的江西省抚州市。公司是中国血液制品品类和口服糖尿病化学药品类最齐全的制造商之一，属高新技术企业，建有省级企业技术中心和江西省血液制品工程研究中心，并设有博士后科研工作站及院士工作站，
目前公司旗下拥有多家制药企业、十家单釆血浆公司、一家研发科技公司，产业遍布江西、江苏、贵州、北京、四川等地。产品包括血液制品、糖尿病及抗感染类化学药、生化药、妇儿及肝胆类中成药等近40个品种70余个规格，其中纤维蛋白原产品收得率和市场份额处国内领先。综合研发能力处于国内先进水平。
公司把人才和技术作为企业发展的最重要资源，在人才交流、技术合作等方面与国内多所高校建立了校企合作机制，并与国际先进的血液制品企业和药品研发机构进行了广泛交流，在工艺技术的引进和输出、产品研发及产品进出口销售等方面开展合作。
公司上市以来优良的经营业绩得到资本市场的充分认可，先后荣获福布斯中文版2013年、2014年中国潜力上市公司100强、2014年中国上市公司创业板50强、2015年中国最受投资者尊重的百强上市公司等荣誉称号。
展望未来，公司将秉持“责任、团队、规范、专业、进取、分享”的核心价值观，以“进入中国医药工业五十强，成为世界级的血液制品企业，打造受人尊重的医药产业集团”为奋斗目标，致力于“让人们享受到更优质的健康产品与服务，造福人类，创造社会价值”。
