职位详情
岗位晋升
五险一金
团队聚餐
绩效奖金
带薪年假
定期体检
节日礼物
管理规范
发展空间大
职责描述：
1、参与配液区域相关新设备调试、验证，生产线联机调试及试生产
2、完成GMP 体系内与生产有关的文件体系的制定，配液工艺规程、风险评估、岗位操作SOP和生产设备操作SOP；
3、完成中试批、工程批、PPQ、培养基模拟试验、产品工艺验证、清洁验证和试生产以及日常商业化生产工作；
4、负责配液岗位日常管理，包括完成生产相关记录、设备日常清洁维护；
5、解决配液过程中发生的技术问题和偏差调查。
任职要求：
1、大专及以上学历，5年以上无菌注射剂生产经验；
2、熟悉配液系统的生产、操作流程，熟练掌握无菌制剂工艺操作（称量、配液、清洗、灭菌等）；
3、熟悉配液车间用工艺设备设施的使用和维护；
4、能对配液工序进行设计与优化；
5、熟悉药品生产质量管理规范及GMP现场管理与文件编写；
6、熟悉车间验证，能独立起草验证文件并实施配液车间内的工艺验证、清洁验证、设备验证。
工作地址
苏州-工业园区博瑞生物医药(苏州)股份有限公司(建设中)
公司介绍
博瑞生物医药（苏州）股份有限公司由“国家重大人才引进计划”特聘专家袁建栋博士创立，坐落于美丽的苏州工业园区独墅湖畔，专注于创新药和高端仿制药的研发生产，以专业的产品工艺开发能力和商业化能力为全球客户提供高质量的产品和技术服务，公司于2019年在科创板上市。博瑞医药以“持续创新，护佑健康”为宗旨，为临床未被满足的需求寻找解决方案。依靠“研发驱动“和”国际化“两大战略取得跨越式发展，经过多年持续不断的研发和探索，博瑞医药在肿瘤的靶向治疗和免疫治疗领域以及脂肪肝和糖尿病治疗领域取得了突破，多个原创新药进入或即将进入临床研究。博瑞医药成功开发了艾日布林、曲贝替定、磺达肝癸钠等高端仿制药，在抗肿瘤、超级抗生素、静脉补铁等领域建立起具有全球竞争优势的产品线。博瑞医药的cGMP生产质量体系通过美国FDA、欧盟EUGMP、日本PMDA、韩国KFDA等多个国家及地区的官方认证及国内新版GMP认证，以国际高标准的药品质量管理规范和严格的药品生产质量管理体系保证药品质量。公司产品已经行销全球数十个国家和地区，主要产品占据较大市场份额。
