职责描述：
1. 负责公司产品的申报注册工作；
2. 负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请；
3. 负责注册资料的准备及审查，确保准确性；
4. 负责就注册事务与相关专家、部门进行沟通、协调；
5. 处理国家、省、市药监局等上级部门的相关事务；
6. 制订CFDA认证方案，组织撰写注册材料；
7. 相关工作的文档撰写及归档。

职位要求：
1. 医疗器械、生物医学工程、电子、软件等相关专业；
2. 5年以上三类有源医疗器械注册工作经验，具备注册认证及临床试验项目管理经验者更佳；
3. 熟悉并掌握中国医疗器械管理及注册等相关法规及技术指导原则，熟悉9706标准；
4. 熟悉注册申报中的各个环节，具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力；
6. 具有良好的沟通、协调能力，善于处理客户关系；
7. 具有较强的独立工作能力及团队合作精神，高度的工作热情；

其他信息
语言要求：英语
行业要求：全部行业