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更新:2024-04-24
注册专员
5千-1万
石家庄裕华区  | 1-3年  | 本科  | 社招  | 招1人
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职位详情
仿制药注册
CFDA

任职资格:

1、药学、中药学、药理学等相关专业,本科以上学历;

2、具有两年以上药品注册类工作经验,熟悉国内注册法规;

3、英语四级以上,六级优先;熟练使用办公软件;

4、有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;

5、责任心强、有良好的工作心理素质和团队合作精神。

岗位职责:

1、负责仿制药研发项目中相关的注册工作;

2、熟悉国家药监局对注册申报资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则;

3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,撰写注册申报资料,及对注册资料的整理,审核,报送等;

4、负责与药检机构、审评中心等相关部门联系沟通,跟踪注册进度;

5、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息;

6、完成上级安排的其他工作。

薪资待遇:

5000-6000 五险一金 周六日双休 带薪年假 过节福利 餐补

工作地址
国械堂产业园
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公司介绍
河北朴舟药业有限公司创建于2021年,注册资金2000万元整;公司坐落于河北省石家庄市高新技术产业开发区国械堂产业园A3座,是在中国MAH新政策下而崛起的新型医药工业制造平台,致力于推进中国医药产业的快速发展,主要路径通过自主CRO体系,开展药品研发,与国内大型生产药企战略合作实现高质量药品生产,成为世界改良新药、高端仿制药的专、精、特、新企业。公司具有先进的研发体系、专业的研发团队和营销团队。公司拥有近2000m²药品研发实验室、分析检测实验室,配备国际先进的分析仪器;公司开发产品业务覆盖化药、中药、保健品的二十余个,包含新药以及仿制药。公司立足于医药产品开发、生产和商业化。一直坚持积极探索前沿医疗技术的转化,在制药方面:公司致力于具有临床优势的改良型新药研发,致力于与原研药质量和疗效一致的高端仿制药研发,提高药物可及性,降低药品价格,为患者提供更多优质优价的治疗药物;在医疗技术方面:公司致力于将创新的医疗技术产品商业化,使先进的科学技术快速应用于患者,为广大患者带来治疗技术的提升。
若用人单位提供虚假招聘信息,以担保或其他任何名义收取财物,扣押或以保管为名索要证件,都属于违法行为,应当提高警惕。
发布于智联招聘