手机咨询更便捷
扫码立即和HR沟通
任职资格:
1、药学、中药学、药理学等相关专业,本科以上学历;
2、具有两年以上药品注册类工作经验,熟悉国内注册法规;
3、英语四级以上,六级优先;熟练使用办公软件;
4、有较强的药品注册信息检索和分析调研能力,良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路;
5、责任心强、有良好的工作心理素质和团队合作精神。
岗位职责:
1、负责仿制药研发项目中相关的注册工作;
2、熟悉国家药监局对注册申报资料的要求,了解ICH、FDA、WHO对药品注册的相关指导原则;
3、熟悉药品注册申报流程和各个环节,撰写注册申报资料,及对注册资料的整理,审核,报送等;
4、负责与药检机构、审评中心等相关部门联系沟通,跟踪注册进度;
5、及时跟进药监部门和相关政府部门发布的政策、法规、指导原则等信息;
6、完成上级安排的其他工作。
薪资待遇:
5000-6000 五险一金 周六日双休 带薪年假 过节福利 餐补