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岗位描述:
1.参与生产工艺规程的制定与修改,及工艺验证的评估;
2.参与实施生产线相关的验证工作,包括验证方案/报告的编制、验证工作的开展;
3.按照生产计划开展生产活动;
4.负责工艺数据的收集与分析,组织解决并改善生产过程中工艺问题;
5.按时按质按量完成上级下达的任务和其他部分提出的临时协调工作。
任职要求:
1.制药工程、生物制药、药学相关专业,大专及以上学历;
2.至少2年以上同岗位经历,有单抗或无菌药品工作经历优先;
3.熟悉GMP法规/指南及各项质量活动流程;
4.有较好的分析能力,逻辑思维清晰;
5.有较强的组织协调能力和沟通表达能力。